- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02698683
Lymfocytentelling als een teken van immunoparalyse en de correlatie ervan met de voedingsstatus bij septische pediatrische patiënten
29 februari 2016 bijgewerkt door: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Lymfocytentelling als een teken van immunoverlamming en de correlatie ervan met voedingsstatus bij septische pediatrische intensive care-patiënten: een pilotstudie
Deelnemers werden geclassificeerd als normaal of ondervoed volgens antropometrische metingen.
Serumalbumine en zink werden teruggevonden op de 1e en 7e dag van ziekenhuisopname.
Het aantal lymfocyten werd ook geregistreerd op de 1e en 7e dag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers namen 14 opeenvolgende patiënten met sepsis op.
Patiënten werden geclassificeerd als normaal of ondervoed volgens antropometrische metingen.
Als aanvullende evaluatie van de voedingsstatus werden serumalbumine en zink teruggevonden op de 1e en 7e dag van ziekenhuisopname.
Het aantal lymfocyten werd ook geregistreerd op de 1e en 7e dag.
Onderzoekers brachten de voedingsstatus in verband met het aantal lymfocyten en de zinkdosering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische septische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- septische patiënten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ondervoed
laag zink, laag albumine, antropometrische metingen lager dan percentiel 5 lymfocytentelling
|
aantal lymfocyten
|
|
goed gevoed
normaal zink, normaal albumine, antropometrische metingen hoger dan percentiel 5 lymfocytentelling
|
aantal lymfocyten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwezigheid van lymfopenie
Tijdsspanne: zeven dagen
|
zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-LCSINS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
er is geen plan om gegevens te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .