- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02698683
Liczba limfocytów jako objaw porażenia immunologicznego i jej korelacja ze stanem odżywienia u pacjentów pediatrycznych z sepsą
29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Liczba limfocytów jako oznaka porażenia immunologicznego i jej korelacja ze stanem odżywienia u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą: badanie pilotażowe
Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako normalni lub niedożywieni zgodnie z pomiarami antropometrycznymi.
Albuminę i cynk w surowicy odzyskano w 1. i 7. dobie hospitalizacji.
Liczbę limfocytów rejestrowano również w 1. i 7. dniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze włączyli 14 kolejnych pacjentów z sepsą.
Pacjenci zostali sklasyfikowani jako normalni lub niedożywieni zgodnie z pomiarami antropometrycznymi.
Jako dodatkową ocenę stanu odżywienia, w 1. i 7. dobie hospitalizacji oznaczono albuminę i cynk w surowicy.
Liczbę limfocytów rejestrowano również w 1. i 7. dniu.
Badacze skorelowali stan odżywienia z liczbą limfocytów i dawką cynku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci septyczni
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niedożywiony
niski poziom cynku, niski poziom albuminy, pomiary antropometryczne poniżej 5 percentyla liczby limfocytów
|
liczba limfocytów
|
|
dobrze odżywiony
cynk w normie, albumina w normie, pomiary antropometryczne powyżej percentyla 5 liczby limfocytów
|
liczba limfocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność limfopenii
Ramy czasowe: siedem dni
|
siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-LCSINS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
nie ma planu udostępniania danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Limfopenia
-
ImmunityBio, Inc.WycofanePosocznica | Zespół ostrej niewydolności oddechowej | Ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc | Lymphopenia / Immunoparaliza u dorosłych w stanie krytycznym
Badania kliniczne na liczba limfocytów
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Jeszcze nie rekrutacjaStarsi dorośli | Utrata autonomii
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo