- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02698683
A limfocitaszám mint az immunparalízis jele és összefüggése a táplálkozási állapottal szeptikus gyermekbetegeknél
2016. február 29. frissítette: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
A limfocitaszám mint az immunparalízis jele és összefüggése a tápláltsági állapottal szeptikus gyermekintenzív terápiás betegeknél: kísérleti tanulmány
A résztvevőket az antropometriai mérések alapján normálisnak vagy alultápláltnak minősítették.
A szérum albumin és cink a kórházi kezelés 1. és 7. napján visszanyerhetők.
Az 1. és 7. napon limfocitaszámot is rögzítettünk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók 14 egymást követő szepszisben szenvedő beteget vontak be.
Az antropometriai mérések alapján a betegeket normálisnak vagy alultápláltnak minősítették.
A tápláltsági állapot további értékeléseként a szérum albumint és a cinket visszanyerték a kórházi kezelés 1. és 7. napján.
Az 1. és 7. napon limfocitaszámot is rögzítettünk.
A kutatók a tápláltsági állapotot a limfocitaszámmal és a cinkdózissal korrelálták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szeptikus gyermekbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szeptikus betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alultáplált
alacsony cinktartalom, alacsony albuminszint, az antropometrikus mérések alacsonyabbak, mint az 5. százalékos limfocitaszám
|
limfocitaszám
|
|
jól táplált
normál cink, normál albumin, antropometrikus mérések magasabb, mint a percentilis 5 limfocitaszám
|
limfocitaszám
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
limfopenia jelenléte
Időkeret: hét nap
|
hét nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-LCSINS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nincs terv az adatok megosztására
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .