- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02698683
Conta dei linfociti come segno di immunoparalisi e sua correlazione con lo stato nutrizionale nei pazienti pediatrici settici
29 febbraio 2016 aggiornato da: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Conta dei linfociti come segno di immunoparalisi e sua correlazione con lo stato nutrizionale nei pazienti settici in terapia intensiva pediatrica: uno studio pilota
I partecipanti sono stati classificati come normali o malnutriti in base a misure antropometriche.
L'albumina sierica e lo zinco sono stati recuperati al 1° e al 7° giorno di ricovero.
Il 1° e il 7° giorno è stato registrato anche il conteggio dei linfociti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno arruolato 14 pazienti consecutivi con sepsi.
I pazienti sono stati classificati come normali o malnutriti secondo misure antropometriche.
Come ulteriore valutazione dello stato nutrizionale, l'albumina sierica e lo zinco sono stati recuperati al 1° e al 7° giorno di ricovero.
Il 1° e il 7° giorno è stato registrato anche il conteggio dei linfociti.
I ricercatori hanno correlato lo stato nutrizionale con la conta dei linfociti e il dosaggio di zinco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti settici pediatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti settici
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
malnutrito
zinco basso, albumina bassa, misure antropometriche inferiori alla conta dei linfociti percentile 5
|
conteggio dei linfociti
|
|
ben nutrito
zinco normale, albumina normale, misure antropometriche superiori alla conta dei linfociti percentile 5
|
conteggio dei linfociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
presenza di linfopenia
Lasso di tempo: sette giorni
|
sette giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-LCSINS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati
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