- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02698683
Recuento de linfocitos como signo de inmunoparálisis y su correlación con el estado nutricional en pacientes sépticos pediátricos
29 de febrero de 2016 actualizado por: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Recuento de linfocitos como signo de inmunoparálisis y su correlación con el estado nutricional en pacientes sépticos pediátricos en cuidados intensivos: un estudio piloto
Los participantes fueron clasificados como normales o desnutridos según las medidas antropométricas.
La albúmina sérica y el zinc se recuperaron en el 1er y 7mo día de hospitalización.
También se registró el recuento de linfocitos en los días 1 y 7.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a 14 pacientes consecutivos con sepsis.
Los pacientes fueron clasificados como normales o desnutridos según las medidas antropométricas.
Como evaluación adicional del estado nutricional, se recuperaron albúmina sérica y zinc al 1° y 7° día de hospitalización.
También se registró el recuento de linfocitos en los días 1 y 7.
Los investigadores correlacionaron el estado nutricional con el recuento de linfocitos y la dosis de zinc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sépticos pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sépticos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
desnutrido
zinc bajo, albúmina baja, medidas antropométricas por debajo del percentil 5 de recuento de linfocitos
|
recuento de linfocitos
|
|
bien nutrido
zinc normal, albúmina normal, medidas antropométricas superiores al percentil 5 de recuento de linfocitos
|
recuento de linfocitos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presencia de linfopenia
Periodo de tiempo: siete días
|
siete días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-LCSINS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no hay ningún plan para compartir datos
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