- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02749786
Genetisk grunnlag for rosacea-studie (kontroll)
24. september 2019 oppdatert av: Anne Chang, Stanford University
Ekspansjonsarm av papulopustulær rosacea-genekspresjonsprofilering for å inkludere normale individer som anatomiske stedspesifikke kontroller
Rosacea er en vanlig sykdom karakterisert ved betennelse og vaskulære abnormiteter i ansiktets hud og øyeoverflate.
Det anses å være et syndrom som omfatter forskjellige kombinasjoner av hudtegn, inkludert rødme, erytem, telangiektasi, papler, ødem, okulære lesjoner og rhinophyma.
Den nøyaktige etiologien til kutan rosacea er ukjent, men er preget av vedvarende vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet og vaskulær hyperreaktivitet av mikrosirkulasjonen i den sentrale delen av ansiktet.
Hensikten med denne studien er å utvikle genuttrykksprofiler for papulopustulær rosacea sammenlignet med normal hud.
Etterforskeren håper å bedre forstå de unormale genfunksjonene som kan bidra til denne tilstanden.
Denne forståelsen kan føre til utvikling av ytterligere og bedre behandlinger for rosacea.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier inkluderer:
- Fitzpatrick hudtype II eller III
- Alder over eller lik 18 år
- Personer uten en historie med rosacea
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Bruk av aktuelle reseptbelagte medisiner eller prosedyrer i ansiktet innen en måned etter påmelding
- Hudtilstander som kan forstyrre tolkningen av prosedyreresultatene (etter etterforskerens skjønn)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere som ikke har rosacea (kontrollgruppe)
|
Hudbiopsier vil bli utført via Keys punch-teknikken fra normal ansiktshud.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspresjonsprofil for papulopustulær rosacea sammenlignet med normal hud og hud fra individer uten rosacea.
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Chang, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .