- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02749786
Genetische Grundlage der Rosacea-Studie (Kontrolle)
24. September 2019 aktualisiert von: Anne Chang, Stanford University
Erweiterungsarm des Genexpressionsprofils der papulopustulösen Rosacea, um normale Personen als anatomische ortsspezifische Kontrollen einzubeziehen
Rosacea ist eine häufige Erkrankung, die durch Entzündungen und vaskuläre Anomalien der Gesichtshaut und der Augenoberfläche gekennzeichnet ist.
Es wird als ein Syndrom angesehen, das verschiedene Kombinationen von Hautsymptomen umfasst, einschließlich Flush, Erythem, Teleangiektasie, Papeln, Ödem, Augenläsionen und Rhinophym.
Die genaue Ätiologie der kutanen Rosazea ist unbekannt, sie ist jedoch durch anhaltende Vasodilatation, erhöhte Gefäßpermeabilität und vaskuläre Hyperreaktivität der Mikrozirkulation im zentralen Teil des Gesichts gekennzeichnet.
Der Zweck dieser Studie ist es, Genexpressionsprofile der papulopustulösen Rosacea im Vergleich zu denen normaler Haut zu entwickeln.
Der Forscher hofft, die abnormen Genfunktionen, die zu diesem Zustand beitragen könnten, besser zu verstehen.
Dieses Verständnis kann zur Entwicklung zusätzlicher und besserer Behandlungen für Rosacea führen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Fitzpatrick-Hauttyp II oder III
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Personen ohne Vorgeschichte von Rosacea
Ausschlusskriterien sind:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Verwendung von topischen verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Verfahren im Gesicht innerhalb eines Monats nach der Registrierung
- Hauterkrankungen, die die Interpretation der Verfahrensergebnisse beeinträchtigen könnten (nach Ermessen des Prüfarztes)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer ohne Rosacea (Kontrollgruppe)
|
Hautbiopsien werden mit der Keys-Stanztechnik von normaler Gesichtshaut durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Genexpressionsprofil der papulopustulösen Rosacea im Vergleich zu normaler Haut und Haut von Personen ohne Rosacea.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Chang, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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