- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02749786
Étude des bases génétiques de la rosacée (contrôle)
24 septembre 2019 mis à jour par: Anne Chang, Stanford University
Bras d'expansion du profilage de l'expression génique de la rosacée papulo-pustuleuse pour inclure des individus normaux en tant que contrôles spécifiques au site anatomique
La rosacée est une maladie courante caractérisée par une inflammation et des anomalies vasculaires de la peau du visage et de la surface oculaire.
Il est considéré comme un syndrome englobant diverses combinaisons de signes cutanés, notamment bouffées vasomotrices, érythème, télangiectasie, papules, œdème, lésions oculaires et rhinophyma.
L'étiologie exacte de la rosacée cutanée est inconnue mais se caractérise par une vasodilatation persistante, une augmentation de la perméabilité vasculaire et une hyperréactivité vasculaire de la microcirculation de la partie centrale du visage.
Le but de cette étude est de développer des profils d'expression génique de la rosacée papulopustuleuse par rapport à ceux de la peau normale.
Le chercheur espère mieux comprendre les fonctions anormales des gènes qui pourraient contribuer à cette condition.
Cette compréhension peut conduire au développement de traitements supplémentaires et meilleurs pour la rosacée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion comprennent :
- Peau Fitzpatrick type II ou III
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Personnes sans antécédents de rosacée
Les critères d'exclusion comprennent :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Utilisation de médicaments topiques sur ordonnance ou de procédures sur le visage dans le mois suivant l'inscription
- Affections cutanées susceptibles d'interférer avec l'interprétation des résultats de la procédure (à la discrétion de l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe de contrôle
Participants qui n'ont pas de rosacée (groupe témoin)
|
Les biopsies cutanées seront réalisées via la technique Keys punch à partir de peau faciale normale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Profil d'expression génique de la rosacée papulopustuleuse par rapport à la peau normale et à la peau d'individus sans rosacée.
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Chang, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (Estimation)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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