- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02749786
Genetische basis van rosacea-onderzoek (controle)
24 september 2019 bijgewerkt door: Anne Chang, Stanford University
Uitbreidingsarm van papulopustulaire rosacea-genexpressieprofilering om normale individuen op te nemen als anatomische plaatsspecifieke controles
Rosacea is een veel voorkomende ziekte die wordt gekenmerkt door ontsteking en vasculaire afwijkingen van de gezichtshuid en het oogoppervlak.
Het werd beschouwd als een syndroom dat verschillende combinaties van huidsymptomen omvat, waaronder blozen, erytheem, teleangiëctasie, papels, oedeem, oculaire laesies en rhinophyma.
De exacte etiologie van cutane rosacea is onbekend, maar wordt gekenmerkt door aanhoudende vasodilatatie, verhoogde vasculaire permeabiliteit en vasculaire hyperreactiviteit van de microcirculatie van het centrale deel van het gezicht.
Het doel van deze studie is om genexpressieprofielen van papulopustulaire rosacea te ontwikkelen in vergelijking met die van de normale huid.
De onderzoeker hoopt de abnormale genfuncties die kunnen bijdragen aan deze aandoening beter te begrijpen.
Dit inzicht kan leiden tot de ontwikkeling van aanvullende en betere behandelingen voor rosacea.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- Fitzpatrick huidtype II of III
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Personen zonder een voorgeschiedenis van rosacea
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Gebruik van actueel voorgeschreven medicijnen of procedures voor het gezicht binnen een maand na inschrijving
- Huidaandoeningen die de interpretatie van procedureresultaten kunnen verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers die geen rosacea hebben (controlegroep)
|
Huidbiopten worden uitgevoerd via de Keys-ponstechniek van de normale gezichtshuid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genexpressieprofiel van papulopustulaire rosacea vergeleken met normale huid en huid van personen zonder rosacea.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Chang, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .