- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02749786
Base genetica dello studio sulla rosacea (controllo)
24 settembre 2019 aggiornato da: Anne Chang, Stanford University
Braccio di espansione del profilo di espressione genica della rosacea papulopustolosa per includere individui normali come controlli specifici del sito anatomico
La rosacea è una malattia comune caratterizzata da infiammazione e anomalie vascolari della pelle del viso e della superficie oculare.
È considerata una sindrome che comprende varie combinazioni di segni cutanei tra cui vampate, eritema, telangiectasia, papule, edema, lesioni oculari e rinofima.
L'esatta eziologia della rosacea cutanea non è nota ma è caratterizzata da persistente vasodilatazione, aumento della permeabilità vascolare e iperreattività vascolare del microcircolo della parte centrale del viso.
Lo scopo di questo studio è sviluppare profili di espressione genica della rosacea papulopustolosa rispetto a quelli della pelle normale.
Il ricercatore spera di comprendere meglio le funzioni geniche anormali che potrebbero contribuire a questa condizione.
Questa comprensione può portare allo sviluppo di ulteriori e migliori trattamenti per la rosacea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione includono:
- Fitzpatrick tipo di pelle II o III
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Individui senza una storia di rosacea
I criteri di esclusione includono:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Uso di farmaci o procedure di prescrizione topica al viso entro un mese dall'arruolamento
- Condizioni della pelle che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati della procedura (a discrezione dello sperimentatore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
Partecipanti che non hanno la rosacea (gruppo di controllo)
|
Le biopsie cutanee verranno eseguite tramite la tecnica del pugno Keys dalla normale pelle del viso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo di espressione genica della rosacea papulopustolosa rispetto alla pelle normale e alla pelle di individui senza rosacea.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Chang, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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