- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02749786
Genetisk grund för rosaceastudie (kontroll)
24 september 2019 uppdaterad av: Anne Chang, Stanford University
Expansionsarm av Papulopustular Rosacea genuttrycksprofilering för att inkludera normala individer som anatomiska platsspecifika kontroller
Rosacea är en vanlig sjukdom som kännetecknas av inflammation och vaskulära avvikelser i ansiktshuden och ögonytan.
Det anses vara ett syndrom som omfattar olika kombinationer av hudtecken inklusive rodnad, erytem, telangiektasi, papler, ödem, ögonskador och rhinophyma.
Den exakta etiologin för kutan rosacea är okänd men kännetecknas av ihållande vasodilatation, ökad vaskulär permeabilitet och vaskulär hyperreaktivitet av mikrocirkulationen i den centrala delen av ansiktet.
Syftet med denna studie är att utveckla genuttrycksprofiler för papulopustulös rosacea jämfört med normal hud.
Utredaren hoppas att bättre förstå de onormala genfunktionerna som kan bidra till detta tillstånd.
Denna förståelse kan leda till utvecklingen av ytterligare och bättre behandlingar för rosacea.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier inkluderar:
- Fitzpatrick hudtyp II eller III
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Individer utan en historia av rosacea
Uteslutningskriterier inkluderar:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Användning av aktuella receptbelagda läkemedel eller procedurer i ansiktet inom en månad efter registreringen
- Hudåkommor som kan störa tolkningen av procedurresultat (efter utredarens bedömning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare som inte har rosacea (kontrollgrupp)
|
Hudbiopsier kommer att utföras via Keys punch-teknik från normal ansiktshud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genuttrycksprofil för papulopustulös rosacea jämfört med normal hud och hud från individer utan rosacea.
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Chang, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Första postat (Uppskatta)
25 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .