- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02749786
Генетическая основа исследования розацеа (контроль)
24 сентября 2019 г. обновлено: Anne Chang, Stanford University
Расширение профиля экспрессии генов папуло-пустулезной розацеа для включения нормальных людей в качестве контроля, специфичного для анатомического участка
Розацеа является распространенным заболеванием, характеризующимся воспалением и сосудистыми аномалиями кожи лица и глазной поверхности.
Считается, что это синдром, включающий различные комбинации кожных признаков, включая гиперемию, эритему, телеангиэктазии, папулы, отек, поражение глаз и ринофиму.
Точная этиология кожной розацеа неизвестна, но она характеризуется стойкой вазодилатацией, повышенной сосудистой проницаемостью и сосудистой гиперреактивностью микроциркуляторного русла центральной части лица.
Целью данного исследования является разработка профилей экспрессии генов папуло-пустулезной розацеа по сравнению с профилями нормальной кожи.
Исследователь надеется лучше понять аномальные функции генов, которые могут способствовать этому состоянию.
Это понимание может привести к разработке дополнительных и более эффективных методов лечения розацеа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения включают:
- Тип кожи по Фитцпатрику II или III.
- Возраст больше или равен 18 годам
- Лица без истории розацеа
Критерии исключения включают:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Использование местных рецептурных препаратов или процедур для лица в течение одного месяца после регистрации
- Состояние кожи, которое может помешать интерпретации результатов процедуры (на усмотрение исследователя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Участники, у которых нет розацеа (контрольная группа)
|
Биопсия кожи будет выполняться с помощью техники перфорации Киза из нормальной кожи лица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль экспрессии генов папуло-пустулезной розацеа по сравнению с нормальной кожей и кожей людей без розацеа.
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Chang, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .