- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02749786
Bases genéticas del estudio de la rosácea (control)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Anne Chang, Stanford University
Brazo de expansión de perfiles de expresión génica de rosácea papulopustulosa para incluir individuos normales como controles anatómicos específicos del sitio
La rosácea es una enfermedad común caracterizada por inflamación y anomalías vasculares de la piel del rostro y la superficie ocular.
Se consideró un síndrome que abarca varias combinaciones de signos cutáneos que incluyen enrojecimiento, eritema, telangiectasia, pápulas, edema, lesiones oculares y rinofima.
Se desconoce la etiología exacta de la rosácea cutánea, pero se caracteriza por vasodilatación persistente, aumento de la permeabilidad vascular e hiperreactividad vascular de la microcirculación de la parte central de la cara.
El propósito de este estudio es desarrollar perfiles de expresión génica de la rosácea papulopustular en comparación con los de la piel normal.
El investigador espera comprender mejor las funciones genéticas anormales que podrían contribuir a esta afección.
Esta comprensión puede conducir al desarrollo de tratamientos adicionales y mejores para la rosácea.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94603
- Stanford Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen:
- Fitzpatrick piel tipo II o III
- Edad mayor o igual a 18 años
- Individuos sin antecedentes de rosácea
Los criterios de exclusión incluyen:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Uso de medicamentos recetados tópicos o procedimientos en la cara dentro de un mes de la inscripción
- Condiciones de la piel que podrían interferir con la interpretación de los resultados del procedimiento (a discreción del investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Participantes que no tienen rosácea (grupo de control)
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Las biopsias de piel se realizarán mediante la técnica Keys punch de piel facial normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil de expresión génica de la rosácea papulopustular en comparación con la piel normal y la piel de individuos sin rosácea.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Chang, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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