- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02749786
A rosacea vizsgálat genetikai alapjai (kontroll)
2019. szeptember 24. frissítette: Anne Chang, Stanford University
A papulopustuláris rosacea génexpressziós profiljának bővítő karja, hogy a normál egyéneket is tartalmazza anatómiai helyspecifikus kontrollként
A rosacea egy gyakori betegség, amelyet az arcbőr és a szem felszínének gyulladása és érrendszeri rendellenességei jellemeznek.
Ezt egy olyan szindrómának tekintik, amely magában foglalja a bőrtünetek különféle kombinációit, beleértve a kipirulást, bőrpírt, telangiectasiat, papulákat, ödémát, szemsérüléseket és rhinophymát.
A bőr rosacea pontos etiológiája nem ismert, de tartós értágulat, fokozott érpermeabilitás és az arc központi részének mikrocirkulációjának vaszkuláris hiperreaktivitása jellemzi.
A tanulmány célja a papulopustularis rosacea génexpressziós profiljának kialakítása a normál bőréhez képest.
A kutató reméli, hogy jobban megérti azokat a rendellenes génfunkciókat, amelyek hozzájárulhatnak ehhez az állapothoz.
Ez a megértés további és jobb kezelési módok kifejlesztéséhez vezethet a rosacea kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- Fitzpatrick bőrtípus II vagy III
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Olyan személyek, akiknek nem volt rosacea
A kizárási kritériumok a következők:
- Terhes vagy szoptató nők
- Helyi vényköteles gyógyszerek vagy eljárások használata az arcra a felvételt követő egy hónapon belül
- Bőrbetegségek, amelyek megzavarhatják az eljárás eredményeinek értelmezését (a vizsgáló döntése alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nem rosaceás résztvevők (kontrollcsoport)
|
A bőrbiopsziát a Keys punch technikával végezzük normál arcbőrről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A papulopustuláris rosacea génexpressziós profilja a normál bőrrel és a rosacea nélküli egyének bőrével összehasonlítva.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Chang, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .