- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02793453
Antimikrobielle peptider ved periodontitt (PAROPAM)
19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims
Antimikrobielle peptider i periodontitt: en pilotstudie
Periodontale sykdommer er komplekse kroniske patologier som presenterer en høy prevalens over hele verden.
Etiopatologiske prosesser involvert i initiering og progresjon av disse multifaktorielle sykdommene er ikke godt forstått, noe som forklarer den enorme variasjonen i kliniske former og kompleksiteten til den for tiden brukte klassifiseringen av periodontale sykdommer.
Nylig har implikasjonen av antimikrobielle peptider (AMP) blitt foreslått som potensiell forklaringsspor på patogeni av periodontale sykdommer.
Den her presenterte studien utforsker ekspresjonsnivået til gener som koder for disse peptidene ved å studere periodontale utstryk fra friske pasienter og periodontittpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker ekspresjonsnivået til gener som koder for disse peptidene ved å studere Messenger RNA (mRNA) renset fra periodontale utstryk fra friske pasienter og periodontittpasienter ved hjelp av "Masterpure©"-protokollen. Etter omvendt transkripsjon (RT-PCR), in-silicodesign av primere og spesifisitets- og effektivitetsberegning, Komplementært DNA (cDNA) kvantifiseres ved en semikvantitativ metode (delta-delta CT) vs et Housekeeping-gen.
Wilcoxon-Mann & Whitney-tester og Chi²-tester utføres for å sjekke signifikaniteten til resultatene mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av moderat til alvorlig kronisk periodontitt som beskrevet av klassifiseringen Armitage-1999, i alderen 35-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, pasienter som led av andre systemiske sykdommer (kardiovaskulær, lunge, lever, cerebral, sykdommer eller diabetes, kreft)
- pasienter som hadde fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene eller som tok langsiktige antiinflammatoriske legemidler; som hadde mottatt periodontalbehandling eller kjeveortopedibehandling i løpet av de siste 6 månedene; som var storrøykere (>5 cig/dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Død
Pasienter som lider av moderat til alvorlig kronisk periodontitt
|
|
|
Annen: Sunn
Friske pasienter som ikke lider av noen periodontal sykdom a
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjonsnivåer for antimikrobielle peptider
Tidsramme: Dag 0
|
Ekspresjonsnivå av antimikrobielle peptider vurdert ved RT-PCR
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mRNA-mengde
Tidsramme: Dag 0
|
Mengde mRNA renset på utstrykene
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO15100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .