- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02793453
Antimikrobiální peptidy u parodontitidy (PAROPAM)
19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims
Antimikrobiální peptidy u parodontitidy: Pilotní studie
Parodontální onemocnění jsou komplexní chronické patologické stavy s vysokou prevalencí po celém světě.
Etiopatologické procesy, které se podílejí na vzniku a progresi těchto multifaktoriálních onemocnění, nejsou dobře pochopeny, což vysvětluje obrovskou variabilitu klinických forem a složitost v současnosti používané klasifikace parodontálních onemocnění.
Nedávno byla navržena implikace antimikrobiálních peptidů (AMP) jako potenciální cesta vysvětlení patogenity onemocnění parodontu.
Zde prezentovaná studie zkoumá úroveň exprese genů kódujících tyto peptidy studiem periodontálních nátěrů získaných od zdravých pacientů a pacientů s parodontózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá úroveň exprese genů kódujících tyto peptidy studiem Messenger RNA (mRNA) purifikované z periodontálních nátěrů získaných od zdravých pacientů a pacientů s parodontózou podle protokolu „Masterpure©“. primery a výpočet specificity a účinnosti, komplementární DNA (cDNA) jsou kvantifikovány semikvantitativní metodou (delta-delta CT) vs housekeeping gen.
Testy Wilcoxon-Mann & Whitney a Chi² testy se provádějí ke kontrole významnosti výsledků mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou podle klasifikace Armitage-1999, ve věku 35-65 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, pacientky trpící jakýmkoliv jiným systémovým onemocněním (kardiovaskulární, plicní, jaterní, mozkové, onemocnění nebo diabetes, rakovina)
- pacienti, kteří byli v předchozích 3 měsících léčeni antibiotiky nebo kteří dlouhodobě užívali protizánětlivé léky; kteří absolvovali periodontální léčbu nebo ortodoncii během posledních 6 měsíců; kteří byli silnými kuřáky (>5 cig/den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nemocný
Pacienti trpící středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou
|
|
|
Jiný: Zdravý
Zdraví pacienti, kteří netrpí žádným onemocněním parodontu a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny exprese antimikrobiálních peptidů
Časové okno: Den 0
|
Úroveň exprese antimikrobiálních peptidů hodnocená pomocí RT-PCR
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství mRNA
Časové okno: Den 0
|
Množství mRNA purifikované na nátěrech
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO15100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na parodontální stěry
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko