- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02793453
Péptidos antimicrobianos en periodontitis (PAROPAM)
19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims
Péptidos antimicrobianos en periodontitis: un estudio piloto
Las enfermedades periodontales son patologías crónicas complejas que presentan una alta prevalencia a nivel mundial.
Los procesos etiopatológi- cos involucrados en el inicio y progresión de estas enfermedades multifactoriales no son bien entendidos, lo que explica la enorme variabilidad de formas clínicas y la complejidad de la clasificación de enfermedades periodontales actualmente utilizada.
Recientemente, se ha sugerido la implicación de los péptidos antimicrobianos (AMP) como posible vía de explicación de la patogenia de las enfermedades periodontales.
El estudio presentado aquí explora el nivel de expresión de los genes que codifican esos péptidos mediante el estudio de frotis periodontales obtenidos de pacientes sanos y con periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora el nivel de expresión de los genes que codifican esos péptidos mediante el estudio del ARN mensajero (ARNm) purificado de frotis periodontales obtenidos de pacientes sanos y con periodontitis mediante el protocolo "Masterpure©". Después de la transcripción inversa (RT-PCR), el diseño in-silico de cebadores y cálculo de especificidad y eficiencia, el ADN complementario (cDNA) se cuantifica mediante un método semicuantitativo (delta-delta CT) frente a un gen de limpieza.
Se realizan pruebas de Wilcoxon-Mann & Whitney y Chi² para comprobar la significatividad de los resultados entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con periodontitis crónica de moderada a grave según la clasificación de Armitage-1999, de 35 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, pacientes que sufrieron de cualquier otra enfermedad sistémica (cardiovascular, pulmonar, hepática, cerebral, enfermedades o diabetes, cáncer)
- pacientes que habían recibido tratamiento antibiótico en los 3 meses previos o que tomaban antiinflamatorios a largo plazo; que haya recibido un ciclo de tratamiento periodontal o de ortodoncia en los últimos 6 meses; que eran grandes fumadores (>5 cig/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Enfermo
Pacientes que sufren de periodontitis crónica moderada a severa
|
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Otro: Saludable
Pacientes sanos que no padezcan ninguna enfermedad periodontal a
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de expresión de péptidos antimicrobianos
Periodo de tiempo: Día 0
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Nivel de expresión de péptidos antimicrobianos evaluado por RT-PCR
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de ARNm
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cantidad de ARNm purificado en los frotis
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO15100
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