- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02793453
Antimikrobiális peptidek a parodontitisben (PAROPAM)
2017. március 29. frissítette: CHU de Reims
Antimikrobiális peptidek a parodontózisban: kísérleti tanulmány
A parodontális betegségek összetett krónikus patológiák, amelyek világszerte nagy prevalenciát mutatnak.
E multifaktoriális betegségek kialakulásában és progressziójában szerepet játszó etiopatológiai folyamatok nem teljesen ismertek, ez magyarázza a klinikai formák óriási változatosságát és a parodontális betegségek jelenleg alkalmazott osztályozásának összetettségét.
A közelmúltban az antimikrobiális peptidek (AMP) szerepét a parodontális betegségek kórokozójának lehetséges magyarázataként javasolták.
Az itt bemutatott tanulmány az ezeket a peptideket kódoló gének expressziós szintjét tárja fel egészséges és parodontitisben szenvedő betegek fogágykeneteinek tanulmányozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az ezeket a peptideket kódoló gének expressziós szintjét tárja fel az egészséges és parodontitiszes betegekből a "Masterpure©" protokoll szerint nyert parodontális kenetekből tisztított Messenger RNS (mRNS) tanulmányozásával. A fordított transzkripció (RT-PCR) után in-silico tervezés A primerek, valamint a specifitás és hatékonyság számítása, a komplementer DNS (cDNS) mennyiségi meghatározása szemikvantitatív módszerrel (delta-delta CT) történik a Housekeeping génnel szemben.
Wilcoxon-Mann & Whitney teszteket és Chi² teszteket végeznek az eredmények csoportok közötti szignifikanciájának ellenőrzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Armitage-1999 osztályozás szerint közepesen súlyos vagy súlyos krónikus parodontitisben szenvedő, 35-65 éves betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek (szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, agyi, betegség vagy cukorbetegség, rák)
- olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesültek, vagy akik hosszú távú gyulladáscsökkentő szereket szedtek; akik az elmúlt 6 hónapban parodontális vagy fogszabályozási kezelésben részesültek; akik erősen dohányoztak (>5 cigaretta/nap)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Beteg
Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus parodontitisben szenvedő betegek
|
|
Egyéb: Egészséges
Egészséges betegek, akik nem szenvednek fogágybetegségben a
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antimikrobiális peptidek expressziós szintje
Időkeret: 0. nap
|
Antimikrobiális peptidek expressziós szintje RT-PCR-rel értékelve
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mRNS mennyisége
Időkeret: 0. nap
|
A keneteken tisztított mRNS mennyisége
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO15100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a parodontális kenetek
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország