- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02793453
Peptydy przeciwdrobnoustrojowe w zapaleniu przyzębia (PAROPAM)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Peptydy przeciwdrobnoustrojowe w zapaleniu przyzębia: badanie pilotażowe
Choroby przyzębia są złożonymi, przewlekłymi patologiami, występującymi na całym świecie z dużą częstością.
Procesy etiopatologiczne związane z inicjacją i progresją tych wieloczynnikowych chorób nie są dobrze poznane, co tłumaczy ogromną zmienność postaci klinicznych i złożoność stosowanej obecnie klasyfikacji chorób przyzębia.
Ostatnio zasugerowano implikację peptydów przeciwdrobnoustrojowych (AMP) jako potencjalnego wyjaśnienia patogenezy chorób przyzębia.
W prezentowanej pracy zbadano poziom ekspresji genów kodujących te peptydy poprzez badanie rozmazów periodontologicznych pobranych od pacjentów zdrowych i pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada poziom ekspresji genów kodujących te peptydy poprzez badanie informacyjnego RNA (mRNA) oczyszczonego z rozmazów przyzębia uzyskanych od zdrowych pacjentów z zapaleniem przyzębia zgodnie z protokołem „Masterpure©”. startery oraz obliczenia specyficzności i wydajności, Komplementarny DNA (cDNA) oznacza się ilościowo metodą półilościową (delta-delta CT) w porównaniu z genem Housekeeping.
W celu sprawdzenia istotności wyników między grupami przeprowadza się testy Wilcoxona-Manna i Whitneya oraz testy Chi².
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z klasyfikacją Armitage-1999, w wieku 35-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, pacjenci cierpiący na jakiekolwiek inne choroby ogólnoustrojowe (sercowo-naczyniowe, płucne, wątrobowe, mózgowe, choroby lub cukrzyca, nowotwory)
- pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub którzy przyjmowali długotrwale leki przeciwzapalne; którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli kurs leczenia periodontologicznego lub ortodontycznego; którzy byli nałogowymi palaczami (>5 papierosów dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chory
Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
|
|
|
Inny: Zdrowy
Zdrowi Pacjenci niecierpiący na żadną chorobę przyzębia a
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji peptydów przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Poziom ekspresji peptydów przeciwdrobnoustrojowych oceniany metodą RT-PCR
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość mRNA
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilość mRNA oczyszczonego na rozmazach
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO15100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .