- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02793453
Antimikrobiella peptider vid parodontit (PAROPAM)
29 mars 2017 uppdaterad av: CHU de Reims
Antimikrobiella peptider vid parodontit: en pilotstudie
Parodontala sjukdomar är komplexa kroniska patologier som uppvisar en hög prevalens över hela världen.
Etiopatologiska processer involverade i initiering och progression av dessa multifaktoriella sjukdomar är inte väl förstådda, vilket förklarar den enorma variationen i kliniska former och komplexiteten i den för närvarande använda klassificeringen av parodontala sjukdomar.
Nyligen har implikationen av antimikrobiella peptider (AMP) föreslagits som potentiella förklaringar till patogeni av parodontala sjukdomar.
Den här presenterade studien utforskar uttrycksnivån för gener som kodar dessa peptider genom att studera parodontala utstryk från friska patienter och parodontitpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker uttrycksnivån för gener som kodar dessa peptider genom att studera Messenger RNA (mRNA) renat från parodontala utstryk erhållna från friska patienter och parodontitpatienter med "Masterpure©"-protokollet. Efter omvänd transkription (RT-PCR), in-silicodesign av primers och specificitets- och effektivitetsberäkning, komplementärt DNA (cDNA) kvantifieras med en semikvantitativ metod (delta-delta CT) kontra en hushållningsgen.
Wilcoxon-Mann & Whitney-tester och Chi²-tester utförs för att kontrollera resultatens signifikanitet mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av måttlig till svår kronisk parodontit enligt beskrivningen av klassificeringen Armitage-1999, i åldern 35-65 år
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, patienter som led av andra systemiska sjukdomar (kardiovaskulära, lung-, lever-, hjärn-, sjukdomar eller diabetes, cancer)
- patienter som hade fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna eller som tog långvariga antiinflammatoriska läkemedel; som hade fått en periodontalbehandling eller tandregleringsbehandling inom de senaste 6 månaderna; som var storrökare (>5 cigg/dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Sjuklig
Patienter som lider av måttlig till svår kronisk parodontit
|
|
Övrig: Friska
Friska patienter som inte lider av någon periodontal sjukdom a
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uttrycksnivåer för antimikrobiella peptider
Tidsram: Dag 0
|
Uttrycksnivå av antimikrobiella peptider bedömd med RT-PCR
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mRNA kvantitet
Tidsram: Dag 0
|
Mängd mRNA renat på utstrykarna
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO15100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på parodontala utstryk
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Médecins du MondeNational Cancer Institute, FranceOkänd
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien
-
University of Sao PauloDaniela Bazan PaliotoAvslutadBröstcancer | Gingivit | Parodontal
-
Future University in EgyptAvslutadAggressiv parodontitEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | GingivitKalkon
-
Cairo UniversityAvslutad