- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02793453
Antimicrobiële peptiden bij parodontitis (PAROPAM)
19 januari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims
Antimicrobiële peptiden bij parodontitis: een pilotstudie
Parodontitis is een complexe chronische pathologie die wereldwijd veel voorkomt.
De etiopathologische processen die betrokken zijn bij het ontstaan en de progressie van deze multifactoriële ziekten worden niet goed begrepen, wat de enorme variabiliteit in klinische vormen en de complexiteit van de momenteel gebruikte classificatie van parodontitis verklaart.
Onlangs is de implicatie van antimicrobiële peptiden (AMP's) gesuggereerd als mogelijke verklaring voor de pathogeniteit van parodontitis.
De hier gepresenteerde studie onderzoekt het expressieniveau van genen die coderen voor die peptiden door parodontale uitstrijkjes te bestuderen die zijn verkregen van gezonde patiënten en patiënten met parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het expressieniveau van genen die deze peptiden coderen door Messenger RNA (mRNA) te bestuderen dat is gezuiverd uit parodontale uitstrijkjes verkregen van gezonde patiënten en patiënten met parodontitis door middel van het "Masterpure©"-protocol. Na reverse transcriptie (RT-PCR), in-silico ontwerp van primers en specificiteit en efficiëntieberekening, wordt complementair DNA (cDNA) gekwantificeerd door een semi-kwantitatieve methode (delta-delta CT) versus een huishoudgen.
Wilcoxon-Mann & Whitney-tests en Chi²-tests worden uitgevoerd om de significantie van de resultaten tussen groepen te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan matige tot ernstige chronische parodontitis zoals beschreven door de classificatie Armitage-1999, leeftijd 35-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, patiënten die leden aan andere systemische ziekten (cardiovasculair, long-, lever-, cerebraal, ziekten of diabetes, kanker)
- patiënten die in de voorgaande 3 maanden een antibioticabehandeling hebben ondergaan of die langdurig ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikten; die in de afgelopen 6 maanden een parodontale of orthodontische behandeling heeft ondergaan; die zware rokers waren (>5 sigaret/dag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ziek
Patiënten die lijden aan matige tot ernstige chronische parodontitis
|
|
|
Ander: Gezond
Gezonde patiënten die niet lijden aan een parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressieniveaus van antimicrobiële peptiden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Expressieniveau van antimicrobiële peptiden beoordeeld met RT-PCR
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mRNA-hoeveelheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hoeveelheid mRNA gezuiverd op de uitstrijkjes
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO15100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .