- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02793453
Antimikrobielle Peptide bei Parodontitis (PAROPAM)
19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims
Antimikrobielle Peptide bei Parodontitis: eine Pilotstudie
Parodontalerkrankungen sind komplexe chronische Pathologien, die weltweit eine hohe Prävalenz aufweisen.
Ätiopathologische Prozesse, die an der Initiierung und Progression dieser multifaktoriellen Erkrankungen beteiligt sind, sind nicht gut verstanden, was die enorme Variabilität der klinischen Formen und die Komplexität der derzeit verwendeten Klassifikation von Parodontalerkrankungen erklärt.
Kürzlich wurde die Implikation von antimikrobiellen Peptiden (AMPs) als potenzieller Erklärungsweg für die Pathogenese parodontaler Erkrankungen vorgeschlagen.
Die hier vorgestellte Studie untersucht das Expressionsniveau von Genen, die diese Peptide codieren, indem Parodontalabstriche untersucht werden, die von gesunden Patienten und Patienten mit Parodontitis erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht das Expressionsniveau von Genen, die diese Peptide codieren, indem Messenger-RNA (mRNA) untersucht wird, die aus parodontalen Abstrichen gereinigt wurde, die von gesunden und Parodontitis-Patienten nach dem „Masterpure©“-Protokoll erhalten wurden Primer und Spezifitäts- und Effizienzberechnung, Komplementäre DNA (cDNA) wird durch ein halbquantitatives Verfahren (Delta-Delta-CT) im Vergleich zu einem Housekeeping-Gen quantifiziert.
Wilcoxon-Mann & Whitney-Tests und Chi²-Tests werden durchgeführt, um die Signifikanz der Ergebnisse zwischen den Gruppen zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis leiden, wie in der Klassifikation Armitage-1999 beschrieben, im Alter von 35 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen (Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Gehirn-, Krankheiten oder Diabetes, Krebs)
- Patienten, die in den vorangegangenen 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten hatten oder die entzündungshemmende Langzeitmedikamente einnahmen; die innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale oder kieferorthopädische Behandlung erhalten hatten; die starke Raucher waren (>5 Zigaretten/Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Krank
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis
|
|
|
Sonstiges: Gesund
Gesunde Patienten ohne Parodontitis a
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expressionsniveaus antimikrobieller Peptide
Zeitfenster: Tag 0
|
Expressionsniveau von antimikrobiellen Peptiden, bestimmt durch RT-PCR
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mRNA-Menge
Zeitfenster: Tag 0
|
Auf den Abstrichen gereinigte mRNA-Menge
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO15100
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