Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot
23. juni 2016 oppdatert av: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot in Newborns and Infants
Congenital idiopathic clubfoot (CC) is the fifth most common congenital malformation in children.
The Ponseti method is an effective protocol for treatment of congenital idiopathic clubfoot.
Plaster is essential for the Ponseti treatment.
This paper describes a new brace that can be used for the treatment of clubfoot in newborns and infants instead of plaster.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Methods In the orthopedic department of our hospital, 38 infants and newborns, (57 feet) ,all the patients were under the age of 3 months with congenital clubfoot underwent polyaxial braces between Jan, 2011 to Oct ,2013.
Polyaxial brace was used for the deformity correction.
Then, during the following 1-3 years, the Dennis braces were used during the night in case of recurrence.
Prospective follow-up for a mean duration of 25 months (range, 15-36months) was carried out.
The efficacy of the treatment was assessed by Pirani's scoring system before and after treatment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
0-6 months infants parents would like to cooperate with the doctors.
Exclusion Criteria:
over 6 months.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brace goup
The infants who were brace group treated by braces which were designed and made by us.
|
The Polyaxial brace were made by a technician trained by the China National Disabled Persons Federation.
For all patients, gypsum models were prepared first, and then braces were fabricated according to the models.
The detailed technique was fully in accordance with the Ponseti method.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hindfoot
Tidsramme: 1 month
|
severity of the posterior crease, emptiness of the heel and rigidity of the equinus
|
1 month
|
|
midfoot
Tidsramme: 1 month
|
curvature of the lateral border of the foot, severity of the medial crease and position of the lateral part of the head of the talus
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guoxin CFB-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .