- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02815306
Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot
23 giugno 2016 aggiornato da: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot in Newborns and Infants
Congenital idiopathic clubfoot (CC) is the fifth most common congenital malformation in children.
The Ponseti method is an effective protocol for treatment of congenital idiopathic clubfoot.
Plaster is essential for the Ponseti treatment.
This paper describes a new brace that can be used for the treatment of clubfoot in newborns and infants instead of plaster.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Methods In the orthopedic department of our hospital, 38 infants and newborns, (57 feet) ,all the patients were under the age of 3 months with congenital clubfoot underwent polyaxial braces between Jan, 2011 to Oct ,2013.
Polyaxial brace was used for the deformity correction.
Then, during the following 1-3 years, the Dennis braces were used during the night in case of recurrence.
Prospective follow-up for a mean duration of 25 months (range, 15-36months) was carried out.
The efficacy of the treatment was assessed by Pirani's scoring system before and after treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
0-6 months infants parents would like to cooperate with the doctors.
Exclusion Criteria:
over 6 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Brace goup
The infants who were brace group treated by braces which were designed and made by us.
|
The Polyaxial brace were made by a technician trained by the China National Disabled Persons Federation.
For all patients, gypsum models were prepared first, and then braces were fabricated according to the models.
The detailed technique was fully in accordance with the Ponseti method.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
hindfoot
Lasso di tempo: 1 month
|
severity of the posterior crease, emptiness of the heel and rigidity of the equinus
|
1 month
|
midfoot
Lasso di tempo: 1 month
|
curvature of the lateral border of the foot, severity of the medial crease and position of the lateral part of the head of the talus
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guoxin CFB-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Polyaxial brace
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.CompletatoLussazione dell'anca, congenita | Deformità congenita dell'articolazione dell'ancaStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center,...Otto Bock Healthcare Products GmbHCompletatoEmiparesi dovuta a ictus | Emiplegia dovuta a ictusStati Uniti
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)SconosciutoDisfunzione del tendine tibiale posterioreStati Uniti
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHReclutamentoParesi | Estremità inferioreStati Uniti, Australia, Germania
-
Riphah International UniversityReclutamentoPazienti autunnaliPakistan
-
Otto Bock France SNCEVAMEDCompletato
-
Riphah International UniversityCompletatoPopolazione anzianaPakistan
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAttivo, non reclutanteArtrite | Lesioni del midollo spinale | Poliomielite | Sindrome post-polio | Lesione del motoneurone inferioreStati Uniti
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.ReclutamentoDegenerazione del disco cervicaleTaiwan
-
Riphah International UniversityCompletatoPopolazione anzianaPakistan