Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot
2016年6月23日 更新者：Guoxin Nan、Children's Hospital of Chongqing Medical University
Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot in Newborns and Infants
Congenital idiopathic clubfoot (CC) is the fifth most common congenital malformation in children.
The Ponseti method is an effective protocol for treatment of congenital idiopathic clubfoot.
Plaster is essential for the Ponseti treatment.
This paper describes a new brace that can be used for the treatment of clubfoot in newborns and infants instead of plaster.
調査の概要
詳細な説明
Methods In the orthopedic department of our hospital, 38 infants and newborns, (57 feet) ,all the patients were under the age of 3 months with congenital clubfoot underwent polyaxial braces between Jan, 2011 to Oct ,2013.
Polyaxial brace was used for the deformity correction.
Then, during the following 1-3 years, the Dennis braces were used during the night in case of recurrence.
Prospective follow-up for a mean duration of 25 months (range, 15-36months) was carried out.
The efficacy of the treatment was assessed by Pirani's scoring system before and after treatment.
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
0-6 months infants parents would like to cooperate with the doctors.
Exclusion Criteria:
over 6 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Brace goup
The infants who were brace group treated by braces which were designed and made by us.
|
The Polyaxial brace were made by a technician trained by the China National Disabled Persons Federation.
For all patients, gypsum models were prepared first, and then braces were fabricated according to the models.
The detailed technique was fully in accordance with the Ponseti method.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hindfoot
時間枠：1 month
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severity of the posterior crease, emptiness of the heel and rigidity of the equinus
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1 month
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midfoot
時間枠：1 month
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curvature of the lateral border of the foot, severity of the medial crease and position of the lateral part of the head of the talus
|
1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月23日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Guoxin CFB-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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