Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot
23. Juni 2016 aktualisiert von: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot in Newborns and Infants
Congenital idiopathic clubfoot (CC) is the fifth most common congenital malformation in children.
The Ponseti method is an effective protocol for treatment of congenital idiopathic clubfoot.
Plaster is essential for the Ponseti treatment.
This paper describes a new brace that can be used for the treatment of clubfoot in newborns and infants instead of plaster.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Methods In the orthopedic department of our hospital, 38 infants and newborns, (57 feet) ,all the patients were under the age of 3 months with congenital clubfoot underwent polyaxial braces between Jan, 2011 to Oct ,2013.
Polyaxial brace was used for the deformity correction.
Then, during the following 1-3 years, the Dennis braces were used during the night in case of recurrence.
Prospective follow-up for a mean duration of 25 months (range, 15-36months) was carried out.
The efficacy of the treatment was assessed by Pirani's scoring system before and after treatment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
0-6 months infants parents would like to cooperate with the doctors.
Exclusion Criteria:
over 6 months.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brace goup
The infants who were brace group treated by braces which were designed and made by us.
|
The Polyaxial brace were made by a technician trained by the China National Disabled Persons Federation.
For all patients, gypsum models were prepared first, and then braces were fabricated according to the models.
The detailed technique was fully in accordance with the Ponseti method.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hindfoot
Zeitfenster: 1 month
|
severity of the posterior crease, emptiness of the heel and rigidity of the equinus
|
1 month
|
|
midfoot
Zeitfenster: 1 month
|
curvature of the lateral border of the foot, severity of the medial crease and position of the lateral part of the head of the talus
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Guoxin CFB-2016
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