Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot
2016. június 23. frissítette: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Polyaxial Brace Fixing for the Treatment of Congenital Clubfoot in Newborns and Infants
Congenital idiopathic clubfoot (CC) is the fifth most common congenital malformation in children.
The Ponseti method is an effective protocol for treatment of congenital idiopathic clubfoot.
Plaster is essential for the Ponseti treatment.
This paper describes a new brace that can be used for the treatment of clubfoot in newborns and infants instead of plaster.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Methods In the orthopedic department of our hospital, 38 infants and newborns, (57 feet) ,all the patients were under the age of 3 months with congenital clubfoot underwent polyaxial braces between Jan, 2011 to Oct ,2013.
Polyaxial brace was used for the deformity correction.
Then, during the following 1-3 years, the Dennis braces were used during the night in case of recurrence.
Prospective follow-up for a mean duration of 25 months (range, 15-36months) was carried out.
The efficacy of the treatment was assessed by Pirani's scoring system before and after treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
0-6 months infants parents would like to cooperate with the doctors.
Exclusion Criteria:
over 6 months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brace goup
The infants who were brace group treated by braces which were designed and made by us.
|
The Polyaxial brace were made by a technician trained by the China National Disabled Persons Federation.
For all patients, gypsum models were prepared first, and then braces were fabricated according to the models.
The detailed technique was fully in accordance with the Ponseti method.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hindfoot
Időkeret: 1 month
|
severity of the posterior crease, emptiness of the heel and rigidity of the equinus
|
1 month
|
|
midfoot
Időkeret: 1 month
|
curvature of the lateral border of the foot, severity of the medial crease and position of the lateral part of the head of the talus
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Guoxin CFB-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Polyaxial brace
-
The University of Hong KongBefejezveSerdülőkori idiopátiás scoliosisHong Kong
-
The Behavioural Insights TeamBrac; BRAC Institute of Governance and Development; Unilever U.K. Central Resources... és más munkatársakBefejezveCovid19 | Kézmosás | KézmosásBanglades