Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utrecht Cohort for Multiple Breast Cancer Intervention Studies and Long-term Evaluation - The UMBRELLA Cohort (UMBRELLA)

5. februar 2024 oppdatert av: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

På grunn av bedre behandlingsmuligheter og tidligere oppdagelse, fortsetter overlevelsesraten for pasienter med brystkreft å øke. Som sådan blir (sen) behandlingstoksisitet, (langsiktig) livskvalitet og det kosmetiske resultatet viktigere. Også mange konkurrerende eksperimentelle intervensjoner (f.eks. behandling, livsstilsintervensjoner) for brystkreft utvikles, alle som trenger å bli ordentlig evaluert før de implementeres i rutinemessig klinisk behandling. Randomiserte kontrollerte forsøk er gullstandarden for å gjøre det, men de har vist mange utfordringer, spesielt når de brukes i en kreftsituasjon. 'Cohort Multiple Randomized Controlled Trial (cmRCT)'-designet er et lovende design for multiple (samtidige) randomiserte evalueringer av eksperimentelle intervensjoner, med potensial for økt rekruttering, sammenlignbarhet og langsiktige resultater som standard.

Ved å sette opp UMBRELLA, som en potensiell kohort i henhold til cmRCT-designet, tar etterforskerne sikte på å:

  • gi en infrastruktur for effektiv, rask og pragmatisk evaluering og implementering av eksperimentelle intervensjoner
  • få innsikt i kort- og langtidsbehandlingsrespons, toksisitet, komplikasjoner, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Almelo, Nederland
        • Rekruttering
        • Ziekenhuisgroep Twente
        • Ta kontakt med:
          • Danny Evers, MD PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Danny Evers, MD PhD
      • Leiderdorp, Nederland
        • Rekruttering
        • Alrijne Ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Carmen van de Pol, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Carmen van de Pol, MD
      • Nieuwegein, Nederland
        • Rekruttering
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Annemiek Doeksen, MD,PhD
      • Utrecht, Nederland, 3508GA
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sofie A.M. Gernaat, MSc
        • Underetterforsker:
          • Danny A Young-Afat, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helena M Verkooijen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dieuwke Mink van der Molen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter som gjennomgår strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter med brystkreft som gjennomgår bestråling i UMC Utrecht
  • Informert samtykke - i det minste - for bruk av rutinemessig innsamlede kliniske data og for å fylle ut spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Vurdering av helserelatert livskvalitet hos brystkreftpasienter som gjennomgår stråling
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2053

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2053

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL52651.041.15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere