Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Utrecht Cohort for Multiple Breast Cancer Intervention Studies and Long-term Evaluation - The UMBRELLA Cohort (UMBRELLA)

5. februar 2024 opdateret af: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

På grund af bedre behandlingsmuligheder og tidligere opdagelse fortsætter overlevelsesraten for patienter med brystkræft med at stige. Som sådan bliver (sen) behandlingstoksicitet, (langsigtet) livskvalitet og det kosmetiske resultat vigtigere. Også mange konkurrerende eksperimentelle interventioner (f.eks. behandling, livsstilsinterventioner) for brystkræft udvikles, som alle skal evalueres ordentligt, før de implementeres i rutinemæssig klinisk behandling. Randomiserede kontrollerede forsøg er guldstandarden til at gøre det, men de har vist mange udfordringer, især når de anvendes i en kræftsituation. 'Cohort multiple Randomized Controlled Trial (cmRCT)'-designet er et lovende design til multiple (samtidige) randomiserede evalueringer af eksperimentelle interventioner, med potentiale for øget rekruttering, sammenlignelighed og langsigtede resultater som standard.

Ved at opsætte UMBRELLA som en potentiel kohorte i henhold til cmRCT-designet sigter efterforskerne efter at:

  • tilvejebringe en infrastruktur til effektiv, hurtig og pragmatisk evaluering og implementering af eksperimentelle interventioner
  • få indsigt i kort- og langtidsbehandlingsrespons, toksicitet, komplikationer, livskvalitet og overlevelse af patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Almelo, Holland
        • Rekruttering
        • Ziekenhuisgroep Twente
        • Kontakt:
          • Danny Evers, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Evers, MD PhD
      • Leiderdorp, Holland
        • Rekruttering
        • Alrijne Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Carmen van de Pol, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen van de Pol, MD
      • Nieuwegein, Holland
        • Rekruttering
        • St. Antonius ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Annemiek Doeksen, MD,PhD
      • Utrecht, Holland, 3508GA
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sofie A.M. Gernaat, MSc
        • Underforsker:
          • Danny A Young-Afat, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helena M Verkooijen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Dieuwke Mink van der Molen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter i strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med brystkræft, der gennemgår bestråling i UMC Utrecht
  • Informeret samtykke - i det mindste - til brug af rutinemæssigt indsamlede kliniske data og til at udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår stråling
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2053

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2053

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Anslået)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL52651.041.15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner