Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta z Utrechtu do wielu badań interwencyjnych dotyczących raka piersi i długoterminowej oceny — Kohorta UMBRELLA (UMBRELLA)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Dzięki lepszym możliwościom leczenia i wcześniejszemu wykrywaniu przeżywalność pacjentek z rakiem piersi stale rośnie. W związku z tym toksyczność (późnego) leczenia, (długoterminowa) jakość życia i wyniki kosmetyczne stają się coraz ważniejsze. Również wiele konkurencyjnych interwencji eksperymentalnych (np. leczenie, interwencje związane ze stylem życia) raka piersi są opracowywane, a wszystkie wymagają odpowiedniej oceny przed wdrożeniem do rutynowej opieki klinicznej. Randomizowane badania kontrolowane są złotym standardem w tym zakresie, ale wykazały wiele wyzwań, zwłaszcza gdy są stosowane w warunkach onkologicznych. Projekt „kohortowej wielokrotnej randomizowanej kontrolowanej próby (cmRCT)” jest obiecującym projektem dla wielu (równoczesnych) randomizowanych ocen interwencji eksperymentalnych, z potencjałem zwiększonej rekrutacji, porównywalności i długoterminowych wyników jako standardu.

Tworząc UMBRELLA jako prospektywną kohortę zgodnie z projektem cmRCT, badacze mają na celu:

  • zapewnić infrastrukturę do wydajnej, szybkiej i pragmatycznej oceny i wdrażania interwencji eksperymentalnych
  • uzyskać wgląd w krótko- i długoterminową odpowiedź na leczenie, toksyczność, powikłania, jakość życia i przeżycie pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Almelo, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuisgroep Twente
        • Kontakt:
          • Danny Evers, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Danny Evers, MD PhD
      • Leiderdorp, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Alrijne Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Carmen van de Pol, MD
        • Główny śledczy:
          • Carmen van de Pol, MD
      • Nieuwegein, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Annemiek Doeksen, MD,PhD
      • Utrecht, Holandia, 3508GA
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sofie A.M. Gernaat, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Danny A Young-Afat, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helena M Verkooijen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dieuwke Mink van der Molen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi poddawani radioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Chore na raka piersi poddane napromienianiu w UMC Utrecht
  • Świadoma zgoda - co najmniej - na wykorzystanie rutynowo zbieranych danych klinicznych i wypełnianie kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena jakości życia zależnej od stanu zdrowia u chorych na raka piersi poddanych radioterapii
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2053

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2053

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL52651.041.15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj