Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Utrechtin kohortti useille rintasyövän interventiotutkimuksille ja pitkän aikavälin arvioinnille - UMBRELLA-kohortti (UMBRELLA)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Parempien hoitovaihtoehtojen ja varhaisemman havaitsemisen ansiosta rintasyöpäpotilaiden eloonjäämisluvut jatkavat nousuaan. Sellaisenaan (myöhäinen) hoidon toksisuus, (pitkäaikainen) elämänlaatu ja kosmeettinen tulos ovat yhä tärkeämpiä. Myös monet kilpailevat kokeelliset interventiot (esim. rintasyövän hoitoa, elämäntapainterventioita) kehitetään, ja kaikki on arvioitava asianmukaisesti ennen kuin ne otetaan käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Satunnaistetut kontrolloidut kokeet ovat sen kultainen standardi, mutta ne ovat osoittaneet monia haasteita, varsinkin kun niitä sovelletaan syöpään. "Kohorttimonikertainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cmRCT)" on lupaava malli useisiin (samanaikaisiin) satunnaistettuihin kokeellisten interventioiden arviointeihin, ja se mahdollistaa lisääntyneen rekrytoinnin, vertailukelpoisuuden ja pitkän aikavälin tulokset standardina.

Asettamalla UMBRELLAn mahdolliseksi kohortiksi cmRCT-suunnitelman mukaisesti tutkijat pyrkivät:

  • tarjota infrastruktuuri kokeellisten interventioiden tehokkaalle, nopealle ja käytännölliselle arvioinnille ja toteuttamiselle
  • saada tietoa lyhyen ja pitkän aikavälin hoitovasteesta, toksisuudesta, komplikaatioista, elämänlaadusta ja rintasyöpäpotilaiden eloonjäämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almelo, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuisgroep Twente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danny Evers, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Danny Evers, MD PhD
      • Leiderdorp, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Alrijne Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carmen van de Pol, MD
        • Päätutkija:
          • Carmen van de Pol, MD
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Annemiek Doeksen, MD,PhD
      • Utrecht, Alankomaat, 3508GA
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sofie A.M. Gernaat, MSc
        • Alatutkija:
          • Danny A Young-Afat, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helena M Verkooijen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Dieuwke Mink van der Molen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Rintasyöpäpotilaat, joille tehdään säteilytystä Utrechtin UMC:ssä
  • Tietoinen suostumus - ainakin - rutiininomaisesti kerätyn kliinisen tiedon käyttöön ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää hollannin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun perustasosta 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
Säteilyä saavien rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2053

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2053

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL52651.041.15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa