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다중 유방암 개입 연구 및 장기 평가를 위한 위트레흐트 코호트 - The UMBRELLA 코호트 (UMBRELLA)

2024년 2월 5일 업데이트: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

더 나은 치료 옵션과 조기 발견으로 인해 유방암 환자의 생존율은 계속해서 증가하고 있습니다. 이와 같이 (후기) 치료 독성, (장기) 삶의 질 및 미용적 결과가 더욱 중요해지고 있습니다. 또한 경쟁하는 많은 실험적 개입(예: 유방암에 대한 치료, 생활 습관 중재)가 개발되고 있으며 일상적인 임상 치료를 시행하기 전에 적절하게 평가할 필요가 있습니다. 무작위 통제 시험은 그렇게 하기 위한 황금 표준이지만 특히 암 환경에 적용될 때 많은 어려움을 보여주었습니다. '코호트 다중 무작위 대조 시험(cmRCT)' 설계는 모집, 비교 가능성 및 장기 결과를 표준으로 증가시킬 가능성이 있는 실험 개입의 다중(동시) 무작위 평가를 위한 유망한 설계입니다.

cmRCT 설계에 따라 UMBRELLA를 예상 코호트로 설정함으로써 조사관은 다음을 목표로 합니다.

  • 실험 개입의 효율적이고 빠르고 실용적인 평가 및 구현을 위한 인프라 제공
  • 유방암 환자의 단기 및 장기 치료 반응, 독성, 합병증, 삶의 질 및 생존에 대한 통찰력을 얻으십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Almelo, 네덜란드
        • 모병
        • Ziekenhuisgroep Twente
        • 연락하다:
          • Danny Evers, MD PhD
        • 수석 연구원:
          • Danny Evers, MD PhD
      • Leiderdorp, 네덜란드
        • 모병
        • Alrijne Ziekenhuis
        • 연락하다:
          • Carmen van de Pol, MD
        • 수석 연구원:
          • Carmen van de Pol, MD
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • 모병
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annemiek Doeksen, MD,PhD
      • Utrecht, 네덜란드, 3508GA
        • 모병
        • University Medical Center Utrecht
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sofie A.M. Gernaat, MSc
        • 부수사관:
          • Danny A Young-Afat, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helena M Verkooijen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Dieuwke Mink van der Molen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 치료를 받는 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • UMC Utrecht에서 방사선 조사를 받는 유방암 환자
  • 일상적으로 수집된 임상 데이터의 사용 및 설문지 작성에 대한 정보에 입각한 동의 - 적어도 -.

제외 기준:

  • 네덜란드어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년 후 기본 삶의 질에서 변화
기간: 10 년
방사선 치료를 받는 유방암 환자의 건강 관련 삶의 질 평가
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

수사관

  • 수석 연구원: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2053년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2053년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL52651.041.15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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