Coorte de Utrecht para Estudos de Intervenção Múltipla em Câncer de Mama e Avaliação de Longo Prazo - A Coorte UMBRELLA (UMBRELLA)
Devido a melhores opções de tratamento e detecção precoce, as taxas de sobrevivência de pacientes com câncer de mama continuam a aumentar. Como tal, a toxicidade (tardia) do tratamento, a qualidade de vida (a longo prazo) e o resultado cosmético estão se tornando mais importantes. Além disso, muitas intervenções experimentais concorrentes (p. tratamento, intervenções no estilo de vida) para o câncer de mama estão sendo desenvolvidos, todos precisam ser devidamente avaliados antes de serem implementados nos cuidados clínicos de rotina. Ensaios clínicos randomizados são o padrão-ouro para fazer isso, mas eles mostraram muitos desafios, especialmente quando aplicados em um cenário de câncer. O projeto de 'ensaio controlado randomizado múltiplo de coorte (cmRCT)' é um projeto promissor para avaliações aleatórias múltiplas (simultâneas) de intervenções experimentais, com potencial para maior recrutamento, comparabilidade e resultados de longo prazo como padrão.
Ao configurar o UMBRELLA, como uma coorte prospectiva de acordo com o desenho do cmRCT, os investigadores pretendem:
- fornecer uma infraestrutura para avaliação e implementação eficiente, rápida e pragmática de intervenções experimentais
- obtenha informações sobre a resposta ao tratamento de curto e longo prazo, toxicidade, complicações, qualidade de vida e sobrevida de pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Danny A Young-Afat, MD
- E-mail: d.a.youngafat@umcutrecht.nl
Estude backup de contato
- Nome: Helena M Verkooijen, MD, PhD
- E-mail: h.m.verkooijen@umcutrecht.nl
Locais de estudo
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Almelo, Holanda
- Recrutamento
- Ziekenhuisgroep Twente
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Contato:
- Danny Evers, MD PhD
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Investigador principal:
- Danny Evers, MD PhD
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Leiderdorp, Holanda
- Recrutamento
- Alrijne Ziekenhuis
-
Contato:
- Carmen van de Pol, MD
-
Investigador principal:
- Carmen van de Pol, MD
-
Nieuwegein, Holanda
- Recrutamento
- St. Antonius Ziekenhuis
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Contato:
- Annemiek Doeksen, MD PhD
- E-mail: a.doeksen@antoniusziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Annemiek Doeksen, MD,PhD
-
Utrecht, Holanda, 3508GA
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Contato:
- Danny A Young-Afat, MD
- E-mail: d.a.youngafat@umcutrecht.nl
-
Subinvestigador:
- Sofie A.M. Gernaat, MSc
-
Subinvestigador:
- Danny A Young-Afat, MD
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Contato:
- Helena M Verkooijen, MD, PhD
- E-mail: h.m.verkooijen@umcutrecht.nl
-
Investigador principal:
- Helena M Verkooijen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Dieuwke Mink van der Molen, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com câncer de mama submetidos a irradiação na UMC Utrecht
- Consentimento informado - pelo menos - para uso de dados clínicos coletados rotineiramente e para preenchimento de questionários.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender a língua holandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base da Qualidade de Vida em 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de mama submetidas à radiação
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL52651.041.15
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