Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Utrechts cohort voor meervoudige borstkankerinterventiestudies en langetermijnevaluatie - het UMBRELLA-cohort (UMBRELLA)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Door betere behandelingsmogelijkheden en snellere opsporing blijven de overlevingskansen van patiënten met borstkanker stijgen. Hierdoor worden (late) behandelingstoxiciteit, (lange termijn) kwaliteit van leven en de cosmetische uitkomst steeds belangrijker. Ook veel concurrerende experimentele interventies (bijv. behandeling, leefstijlinterventies) voor borstkanker worden ontwikkeld, die allemaal goed moeten worden geëvalueerd voordat ze worden geïmplementeerd in de routinematige klinische zorg. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn de gouden standaard om dit te doen, maar ze hebben veel uitdagingen opgeleverd, vooral wanneer ze worden toegepast in een kankeromgeving. Het 'cohort multiple Randomized Controlled Trial (cmRCT)'-ontwerp is een veelbelovend ontwerp voor meerdere (gelijktijdige) gerandomiseerde evaluaties van experimentele interventies, met potentieel voor verhoogde rekrutering, vergelijkbaarheid en langetermijnresultaten als standaard.

Door UMBRELLA op te zetten, als een prospectief cohort volgens het cmRCT-ontwerp, willen de onderzoekers:

  • een infrastructuur bieden voor efficiënte, snelle en pragmatische evaluatie en implementatie van experimentele interventies
  • inzicht krijgen in korte- en langetermijnbehandelingsrespons, toxiciteit, complicaties, kwaliteit van leven en overleving van patiënten met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Almelo, Nederland
        • Werving
        • Ziekenhuisgroep Twente
        • Contact:
          • Danny Evers, MD PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danny Evers, MD PhD
      • Leiderdorp, Nederland
        • Werving
        • Alrijne Ziekenhuis
        • Contact:
          • Carmen van de Pol, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen van de Pol, MD
      • Nieuwegein, Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508GA
        • Werving
        • University Medical Center Utrecht
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sofie A.M. Gernaat, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Danny A Young-Afat, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helena M Verkooijen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dieuwke Mink van der Molen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten die bestraald worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met borstkanker die bestraald worden in het UMC Utrecht
  • Geïnformeerde toestemming - tenminste - voor het gebruik van routinematig verzamelde klinische gegevens en het invullen van vragenlijsten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de Nederlandse taal te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten die bestraling ondergaan
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena M Verkooijen, MD, PhD, UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2053

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2053

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL52651.041.15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren