Утрехтская когорта для исследований множественных вмешательств и долгосрочной оценки рака молочной железы - Когорта UMBRELLA (UMBRELLA)

Благодаря лучшим вариантам лечения и более раннему выявлению выживаемость пациентов с раком молочной железы продолжает расти. Таким образом, (поздняя) токсичность лечения, (долгосрочное) качество жизни и косметический результат становятся все более важными. Кроме того, многие конкурирующие экспериментальные вмешательства (например, лечение, изменение образа жизни) для рака молочной железы разрабатываются, и все они должны быть должным образом оценены, прежде чем внедряться в рутинную клиническую помощь. Рандомизированные контролируемые испытания являются золотым стандартом для этого, но они выявили множество проблем, особенно при применении в онкологических условиях. Дизайн «множественного когортного рандомизированного контролируемого исследования (cmRCT)» является многообещающим дизайном для множественных (одновременных) рандомизированных оценок экспериментальных вмешательств с потенциалом увеличения набора, сопоставимости и долгосрочных результатов в качестве стандарта.

Создавая UMBRELLA в качестве предполагаемой когорты в соответствии с дизайном cmRCT, исследователи преследуют следующие цели:

• предоставить инфраструктуру для эффективной, быстрой и прагматичной оценки и реализации экспериментальных вмешательств
• получить представление о краткосрочной и долгосрочной реакции на лечение, токсичности, осложнениях, качестве жизни и выживаемости пациентов с раком молочной железы.