CRUSH-PrEP for Women Project

Det overordnede målet for CRUSH PrEP for Women Project er å forbedre og utvide responsen til den lokale HIV/AIDS-epidemien i Alameda County med et sett av innovative, evidensbaserte intervensjoner på tvers av kontinuumet av HIV-forebygging og omsorg, som retter seg mot individene og lokalsamfunn som er mest sårbare for HIV-infeksjon. Etterforskerne antar at kvinner i Oakland vil være interessert i å få tilgang til PrEP gjennom en samfunnsbasert klinikk. Nærmere bestemt er CRUSH PrEP for Women Project et 16 måneders demonstrasjonsprosjekt designet for å evaluere og vurdere etterlevelsen av PrEP i en lokalsamfunnsbasert klinikk. De spesifikke målene for prosjektet er som følger:

Mål 1. Vurder opptak og etterlevelse av PrEP blant kvinner i studien: Opptak vil bli målt som andelen kvinnelige pasienter ved LifeLong-klinikken som oppsøkes som starter PrEP etter å ha blitt tilbudt PrEP, antall og frekvens av PrEP-seponering, årsakene gitt for seponering av PrEP (bivirkninger, ikke lenger i fare, frykt for stigmatisering, manglende evne til å feste seg) og legemiddelkonsentrasjoner. Legemiddelkonsentrasjoner overvåkes ved hjelp av tørkede blodflekker, som har et stort dynamisk område som er i stand til å oppdage bruk av noen få piller hver måned opp gjennom daglig bruk. Hovedmålet på PrEP-utnyttelse er andelen tid som PrEP brukes effektivt blant de som forsøker å bruke PrEP. Fordi den effektive dosen av PrEP er mindre godt karakterisert for kvinner, vil bare blodkonsentrasjonsnivåer i samsvar med daglig bruk anses som effektiv bruk for denne analysen. Etter at tilførselen av studieforutsatt medisin er avsluttet etter 12 måneder, vil deltakerne bli fulgt i ytterligere 3 måneder for å bestemme andelen som fortsatte på PrEP. Etterforskerne vil beskrive bruksmønstre og barrierer og tilretteleggere for fortsatt bruk utover ett år. Etterforskerne vil se på demografiske og psykososiale og risikofaktorer som kan være assosiert med mindre enn daglig overholdelse av medisiner, og beskrive årsaker til tidlig seponering av PrEP blant kvinner som velger å slutte å ta medisiner før slutten av de første 12 månedene . Faktorer assosiert med seponering ved slutten av den 12-måneders studien forutsatt tilførsel av medisiner vil også bli beskrevet. Selv om disse analysene vil være utforskende, antar etterforskerne at endringer i forhold og graviditetsintensjoner vil være relatert til endringer i PrEP-bruk.

Mål 2. Vurder egenskapene til kvinner som melder seg på PrEP-studien: For Mål 2 er etterforskerne interessert i å karakterisere kvinnene som bestemmer seg for å ta PrEP gjennom dette prosjektet. Demografiske og psykososiale variabler vil bli brukt for å beskrive populasjonen som melder seg inn. Seksuelle og atferdsmessige risikoprofiler til de som bestemmer seg for å starte PrEP vil også bli beskrevet som en del av denne studien. Demografien til kvinner som tar PrEP gjennom våre samfunnspartnere vil også bli sammenlignet med demografien til Alameda County-kvinner som har tilfeldig HIV-infeksjon. I tillegg til demografi og risikoatferd, vil etterforskerne også beskrive prevensjonsbruken og intensjonene til kvinner på PrEP mot fremtidige graviditeter, da dette kan være viktige faktorer som driver interessen for PrEP blant kvinner.

Mål 3: Vurder henvisningskildene til kvinner som melder seg på PrEP-studien: Prosessdata vil fange opp den oppsøkende innsatsen som er gjort for å rekruttere deltakere til denne studien. På tidspunktet for baseline-besøket vil henvisningskilden for hver kvinne som screenes, bli fanget opp, samt den primære grunnen til å bli med i studien. Påmeldingsfremgangen vil bli nøye sporet opp mot oppsøkende aktiviteter for å overvåke forholdet mellom oppsøkende innsats og etterspørselsgenerering. Dette vil bidra til å informere om fremtidig implementering av PrEP blant kvinner.