CRUSH-PrEP for Women-project

Het algemene doel van het CRUSH PrEP for Women-project is om de respons op de lokale hiv/aids-epidemie in Alameda County te verbeteren en uit te breiden met een reeks innovatieve, evidence-based interventies in het hele spectrum van hiv-preventie en -zorg, gericht op de individuen en gemeenschappen die het meest kwetsbaar zijn voor hiv-infectie. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen in Oakland geïnteresseerd zullen zijn in toegang tot PrEP via een gemeenschapskliniek. Concreet is het CRUSH PrEP for Women-project een demonstratieproject van 16 maanden dat is ontworpen om de naleving van PrEP binnen een gemeenschapskliniek te evalueren en te beoordelen. De specifieke doelstellingen van het project zijn als volgt:

Doel 1. Beoordeel de opname en naleving van PrEP onder vrouwen in het onderzoek: de opname zal worden gemeten als het percentage vrouwelijke patiënten in de LifeLong Clinic dat wordt benaderd dat met PrEP begint nadat PrEP is aangeboden, het aantal en de snelheid waarmee PrEP wordt stopgezet, de redenen gegeven voor stopzetting van PrEP (bijwerkingen, geen risico meer, angst voor stigmatisering, onvermogen om zich eraan te houden) en medicijnconcentraties. Geneesmiddelconcentraties worden gecontroleerd met behulp van gedroogde bloedvlekken, die een groot dynamisch bereik hebben en in staat zijn om het gebruik van een paar pillen per maand tot dagelijks gebruik te detecteren. De belangrijkste maatstaf voor het gebruik van PrEP is het deel van de tijd dat PrEP effectief wordt gebruikt onder degenen die PrEP proberen te gebruiken. Omdat de effectieve dosis PrEP minder goed gekarakteriseerd is voor vrouwen, worden alleen bloedconcentraties die overeenkomen met dagelijks gebruik als effectief gebruik beschouwd voor deze analyse. Nadat de levering van door de studie verstrekte medicatie na 12 maanden is beëindigd, worden de deelnemers nog eens 3 maanden gevolgd om te bepalen hoeveel procent doorging met PrEP. De onderzoekers beschrijven gebruikspatronen en de barrières en facilitators voor voortgezet gebruik na een jaar. De onderzoekers zullen kijken naar demografische en psychosociale en risicofactoren die kunnen worden geassocieerd met minder dan dagelijkse therapietrouw, en redenen beschrijven voor het vroegtijdig stoppen met PrEP bij vrouwen die ervoor kiezen om te stoppen met het innemen van medicatie vóór het einde van de eerste 12 maanden . Factoren die verband houden met stopzetting aan het einde van de studie van 12 maanden, mits medicatie wordt verstrekt, zullen ook worden beschreven. Hoewel deze analyses verkennend zullen zijn, veronderstellen de onderzoekers dat veranderingen in relaties en zwangerschapsintenties gerelateerd zullen zijn aan veranderingen in PrEP-gebruik.

Doel 2. Beoordeel de kenmerken van vrouwen die zich inschrijven voor het PrEP-onderzoek: Voor Doel 2 zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het karakteriseren van de vrouwen die besluiten om PrEP te nemen via dit project. Demografische en psychosociale variabelen zullen worden gebruikt om de populatie die zich inschrijft te beschrijven. Seksuele en gedragsrisicoprofielen van degenen die besluiten om met PrEP te beginnen, zullen ook worden beschreven als onderdeel van dit onderzoek. De demografische gegevens van vrouwen die PrEP gebruiken via onze gemeenschapspartners zullen ook worden vergeleken met de demografische gegevens van vrouwen uit Alameda County die een hiv-infectie hebben opgelopen. Naast demografische gegevens en risicogedrag zullen de onderzoekers ook het anticonceptiegebruik en de intenties van vrouwen op PrEP beschrijven voor toekomstige zwangerschappen, aangezien dit belangrijke factoren kunnen zijn die de interesse in PrEP bij vrouwen stimuleren.

Doel 3: Beoordeel de verwijzingsbronnen van vrouwen die zich inschrijven voor het PrEP-onderzoek: Procesgegevens zullen de outreach-inspanningen vastleggen die zijn gedaan om deelnemers voor dit onderzoek te werven. Op het moment van het basisbezoek wordt de bron van verwijzing voor elke gescreende vrouw vastgelegd, evenals de belangrijkste reden om deel te nemen aan het onderzoek. De voortgang van de inschrijving zal zorgvuldig worden gevolgd ten opzichte van outreach-activiteiten om de relatie tussen outreach-inspanningen en het genereren van vraag te bewaken. Dit zal helpen om toekomstige implementatie van PrEP bij vrouwen te informeren.