Projekt CRUSH-PrEP dla kobiet

Ogólnym celem projektu CRUSH PrEP for Women jest wzmocnienie i rozszerzenie reakcji na lokalną epidemię HIV/AIDS w hrabstwie Alameda za pomocą zestawu innowacyjnych, opartych na dowodach interwencji w ramach kontinuum profilaktyki i opieki nad HIV, które są skierowane do osób i społeczności najbardziej narażonych na zakażenie wirusem HIV. Badacze stawiają hipotezę, że kobiety w Oakland będą zainteresowane dostępem do PrEP za pośrednictwem kliniki środowiskowej. W szczególności projekt CRUSH PrEP for Women to 16-miesięczny projekt demonstracyjny mający na celu ocenę przestrzegania PrEP w przychodniach lokalnych. Szczegółowe cele projektu są następujące:

Cel 1. Ocena wychwytu i przestrzegania PrEP wśród kobiet uczestniczących w badaniu: Wychwyt będzie mierzony jako odsetek pacjentek w klinice LifeLong, do których zwrócono się, aby rozpoczęły PrEP po zaoferowaniu PrEP, liczby i częstość przerwania stosowania PrEP, przyczyny podawany w przypadku odstawienia PrEP (skutki uboczne, brak ryzyka, obawa przed stygmatyzacją, niezdolność do przestrzegania) oraz stężenia leków. Stężenia leków są monitorowane za pomocą wysuszonych plam krwi, które mają duży zakres dynamiczny, który pozwala wykryć użycie kilku tabletek każdego miesiąca aż do codziennego stosowania. Główną miarą wykorzystania PrEP jest proporcja czasu, przez jaki PrEP jest skutecznie stosowany wśród osób próbujących stosować PrEP. Ponieważ skuteczna dawka PrEP jest mniej dobrze scharakteryzowana dla kobiet, tylko poziomy stężenia we krwi zgodne z codziennym stosowaniem będą uważane za skuteczne w tej analizie. Po zakończeniu dostarczania leku objętego badaniem po 12 miesiącach uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 3 miesiące, aby określić odsetek osób, które kontynuowały przyjmowanie PrEP. Badacze opisują wzorce używania oraz bariery i czynniki ułatwiające dalsze używanie przez okres dłuższy niż jeden rok. Badacze przyjrzą się czynnikom demograficznym, psychospołecznym i ryzyka, które mogą być związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich rzadziej niż codziennie, i opiszą przyczyny wczesnego odstawienia PrEP wśród kobiet, które zdecydowały się przerwać przyjmowanie leków przed końcem pierwszych 12 miesięcy . Opisane zostaną również czynniki związane z przerwaniem pod koniec 12-miesięcznego badania pod warunkiem dostarczenia leków. Chociaż analizy te będą miały charakter eksploracyjny, badacze stawiają hipotezę, że zmiany w związkach i zamiarach zajścia w ciążę będą związane ze zmianami w stosowaniu PrEP.

Cel 2. Ocena charakterystyki kobiet, które zapisały się do badania PrEP: W celu 2 badacze są zainteresowani scharakteryzowaniem kobiet, które zdecydowały się przyjąć PrEP w ramach tego projektu. Zmienne demograficzne i psychospołeczne zostaną wykorzystane do opisania populacji, która się zapisze. W ramach tego badania zostaną również opisane profile ryzyka seksualnego i behawioralnego osób, które zdecydują się rozpocząć PrEP. Dane demograficzne kobiet, które przyjmują PrEP za pośrednictwem naszych partnerów społecznych, zostaną również porównane z danymi demograficznymi kobiet z hrabstwa Alameda, u których wystąpiło zakażenie wirusem HIV. Oprócz danych demograficznych i zachowań ryzykownych badacze opisują również stosowanie środków antykoncepcyjnych i zamiary kobiet stosujących PrEP w odniesieniu do przyszłych ciąż, ponieważ mogą to być ważne czynniki napędzające zainteresowanie kobiet PrEP.

Cel 3: Oceń źródła skierowań kobiet, które zapisały się do badania PrEP: Dane procesowe uchwycą działania informacyjne podjęte w celu rekrutacji uczestniczek do tego badania. W czasie wizyty wyjściowej zostanie zarejestrowane źródło skierowania każdej badanej kobiety, a także główny powód przystąpienia do badania. Postęp rejestracji będzie dokładnie śledzony w odniesieniu do działań informacyjnych, aby monitorować związek między działaniami informacyjnymi a generowaniem popytu. Pomoże to w informowaniu o przyszłym wdrażaniu PrEP wśród kobiet.