Progetto CRUSH-PrEP per le donne

L'obiettivo generale del progetto CRUSH PrEP for Women è migliorare ed estendere la risposta all'epidemia locale di HIV/AIDS nella contea di Alameda con una serie di interventi innovativi e basati sull'evidenza attraverso il continuum della prevenzione e della cura dell'HIV, che si rivolgono alle persone e le comunità che sono le più vulnerabili all'infezione da HIV. Gli investigatori ipotizzano che le donne di Oakland saranno interessate ad accedere alla PrEP attraverso una clinica basata sulla comunità. Nello specifico, il CRUSH PrEP for Women Project è un progetto dimostrativo della durata di 16 mesi progettato per valutare e valutare l'aderenza alla PrEP all'interno di una clinica basata sulla comunità. Gli obiettivi specifici del progetto sono i seguenti:

Obiettivo 1. Valutare l'assorbimento e l'adesione alla PrEP tra le donne nello studio: l'assorbimento sarà misurato come la percentuale di pazienti di sesso femminile presso la clinica LifeLong che vengono contattate che iniziano la PrEP dopo aver ricevuto la PrEP, il numero e il tasso di interruzione della PrEP, i motivi dato per l'interruzione della PrEP (effetti collaterali, non più a rischio, paura dello stigma, incapacità di aderire) e concentrazioni del farmaco. Le concentrazioni di droga vengono monitorate utilizzando macchie di sangue essiccato, che hanno un ampio intervallo dinamico in grado di rilevare l'uso di poche pillole ogni mese fino all'uso quotidiano. La misura principale dell'utilizzo della PrEP è la percentuale di tempo in cui la PrEP viene utilizzata in modo efficace tra coloro che tentano di utilizzare la PrEP. Poiché la dose efficace di PrEP è meno ben caratterizzata per le donne, solo i livelli di concentrazione ematica coerenti con l'uso quotidiano saranno considerati un uso efficace per questa analisi. Dopo che la fornitura del farmaco fornito dallo studio è terminata a 12 mesi, i partecipanti saranno seguiti per altri 3 mesi per determinare la percentuale che ha continuato la PrEP. Gli investigatori descriveranno i modelli di utilizzo e le barriere e i facilitatori per un uso continuato oltre un anno. I ricercatori esamineranno i fattori demografici, psicosociali e di rischio che possono essere associati a un'aderenza inferiore a quella giornaliera ai farmaci e descriveranno i motivi dell'interruzione anticipata della PrEP tra tutte le donne che scelgono di interrompere l'assunzione di farmaci prima della fine dei primi 12 mesi . Verranno inoltre descritti i fattori associati all'interruzione alla fine dello studio di 12 mesi, a condizione che sia stata fornita la somministrazione di farmaci. Sebbene queste analisi saranno esplorative, i ricercatori ipotizzano che i cambiamenti nelle relazioni e nelle intenzioni di gravidanza saranno correlati ai cambiamenti nell'uso della PrEP.

Obiettivo 2. Valutare le caratteristiche delle donne che si iscrivono allo studio sulla PrEP: per l'obiettivo 2, i ricercatori sono interessati a caratterizzare le donne che decidono di seguire la PrEP attraverso questo progetto. Le variabili demografiche e psicosociali saranno utilizzate per descrivere la popolazione che si iscrive. Nell'ambito di questo studio verranno descritti anche i profili di rischio sessuale e comportamentale di coloro che decidono di iniziare la PrEP. I dati demografici delle donne che assumono la PrEP attraverso i nostri partner della comunità saranno anche confrontati con i dati demografici delle donne della contea di Alameda che hanno un'infezione da HIV incidente. Oltre ai dati demografici e al comportamento a rischio, i ricercatori descriveranno anche l'uso di contraccettivi e le intenzioni delle donne in PrEP verso future gravidanze in quanto questi possono essere fattori importanti che guidano l'interesse per la PrEP tra le donne.

Obiettivo 3: valutare le fonti di riferimento delle donne che si iscrivono allo studio PrEP: i dati di processo cattureranno gli sforzi di sensibilizzazione compiuti per reclutare partecipanti per questo studio. Al momento della visita di riferimento, verrà catturata la fonte di riferimento per ogni donna sottoposta a screening, nonché il motivo principale per l'adesione allo studio. Il progresso delle iscrizioni sarà attentamente monitorato rispetto alle attività di sensibilizzazione per monitorare la relazione tra gli sforzi di sensibilizzazione e la generazione della domanda. Ciò contribuirà a informare la futura implementazione della PrEP tra le donne.