Ilaprazol for behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) hos kinesiske pasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som samtykker vil være kvalifisert for registrering hvis de:
• er 18-70 år,
• har minst ett av de to symptomene, halsbrann og refluks,
• har fotografisk dokumentert erosiv øsofagitt bekreftet ved esophagogastroduodenoscopy (EGD), og gradert i henhold til Los Angeles (LA) Classification (A-D), innen 5 dager før randomisering til behandling. Kvinnelige pasienter må være ikke-gravide, ikke-ammende, postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon, som bestemt av etterforskeren. Kvinner i fertil alder vil få en graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter vil ikke være kvalifisert hvis de:
• har kreft eller magesår, Zollinger-Ellison syndrom, varicer i spiserøret eller fundus i magen
• har en kjent historie med magesyredempende operasjoner, spiserørsoperasjoner eller peptiske operasjoner annet enn enkel lukking av perforering,
• har alvorlige komplikasjoner, alvorlige andre sykdommer i fordøyelseskanalen som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, og alvorlige andre systemiske sykdommer,
• har tatt protonpumpehemmere i løpet av de 5 dagene eller i mer enn tre påfølgende dager i løpet av de to ukene umiddelbart før starten av studiemedikamentet,
• deltatt i en klinisk utprøving med et undersøkelsesmiddel eller utstyr i løpet av de siste tre månedene,
• har overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på ilaprazol, esomeprazol eller andre benzimidazoler,
• har alkoholisk uholdenhet, narkotikaavhengighet eller andre upassende vaner.