Ilaprazol zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei chinesischen Patienten

Einschlusskriterien:

• Einwilligende Patienten kommen für die Aufnahme in Frage, wenn sie:
• zwischen 18 und 70 Jahre alt sind,
• mindestens eines der beiden Symptome Sodbrennen und Reflux haben,
• innerhalb von 5 Tagen vor der Randomisierung zur Behandlung eine fotografisch dokumentierte erosive Ösophagitis haben, die durch Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) bestätigt und gemäß der Los Angeles (LA)-Klassifikation (A-D) eingestuft wurde. Weibliche Patienten müssen nicht schwanger sein, nicht stillen, postmenopausal, chirurgisch sterilisiert sein oder eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung verwenden, wie vom Prüfarzt festgelegt. Frauen im gebärfähigen Alter erhalten einen Schwangerschaftstest.

Ausschlusskriterien:

• Patienten sind nicht förderfähig, wenn sie:
• krebsartige oder peptische Geschwüre, Zollinger-Ellison-Syndrom, Ösophagusvarizen oder Magenhintergrund haben
• eine bekannte Magensäureunterdrückungsoperation, Ösophagusoperation oder peptische Operation außer dem einfachen Verschluss einer Perforation haben,
• schwere Komplikationen, schwere andere Erkrankungen des Verdauungstrakts wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sowie schwere andere systemische Erkrankungen haben,
• Protonenpumpenhemmer innerhalb von 5 Tagen oder an mehr als drei aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb der zwei Wochen unmittelbar vor Beginn des Studienmedikaments eingenommen haben,
• innerhalb der letzten drei Monate an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilgenommen haben,
• Überempfindlichkeit oder idiosynkratische Reaktion auf Ilaprazol, Esomeprazol oder ein anderes Benzimidazol haben,
• alkoholische Unmäßigkeit, Drogenabhängigkeit oder andere unangemessene Gewohnheiten haben.