Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv oppbygging av databasen Innsamling av data fra pasienter som lider av glaukom fulgt ved universitetssykehuset i Grenoble (BDD_GLAUCOME)

17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Få publikasjoner gir informasjon om naturhistorien til glaukom, utenom kliniske studier gjenspeiler ikke alltid det som observeres i vanlig situasjon av ulike årsaker (spesifikke utvalgskriterier og noen ganger restriktive, sterkere motivasjoner for pasienter og leger til å overholde oppfølgingsbesøk og foreskrevet behandlinger osv.). Derfor er mye informasjon om den naturlige historien til glaukom til dags dato ukjent (nedbrytningshastighet av synsfelt og synsfunksjon over tid, risiko for blindhet i årene etter diagnose, effekter av ulike behandlinger for å redusere intraokulært trykk og bevare forverring av synsfeltet, etc. .). Innhenting av slike viktige data for å forbedre behandlingen av glaukompasienter (valg av behandlingsmetoder, identifisering av prediktorer for rask endring som kan gjøre valg av mer aggressiv behandling og mer regelmessig overvåking osv.) krever etablering av en kohort av pasienter som følges og behandles med metoder som vanligvis brukes i dagens praksis, og i tillegg til terapeutisk utprøving.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene fra alle hovedpersoner med primær eller sekundær glaukom og undersøkt for innledende behandling eller overvåking i oftalmologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Grenoble vil bli inkludert i databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder over 18 år
  • Pasienter med primær eller sekundær glaukom eller begge sider

Ekskluderingskriterier:

  • Større person under vergemål eller ute av stand til å samtykke
  • Pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedbrytningsrate av synsfelt og synsfunksjon hos pasienter behandlet med metodene som vanligvis brukes i dagens praksis
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC13.414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere