- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02867527
Prospektiv oppbygging av databasen Innsamling av data fra pasienter som lider av glaukom fulgt ved universitetssykehuset i Grenoble (BDD_GLAUCOME)
17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Få publikasjoner gir informasjon om naturhistorien til glaukom, utenom kliniske studier gjenspeiler ikke alltid det som observeres i vanlig situasjon av ulike årsaker (spesifikke utvalgskriterier og noen ganger restriktive, sterkere motivasjoner for pasienter og leger til å overholde oppfølgingsbesøk og foreskrevet behandlinger osv.).
Derfor er mye informasjon om den naturlige historien til glaukom til dags dato ukjent (nedbrytningshastighet av synsfelt og synsfunksjon over tid, risiko for blindhet i årene etter diagnose, effekter av ulike behandlinger for å redusere intraokulært trykk og bevare forverring av synsfeltet, etc. .).
Innhenting av slike viktige data for å forbedre behandlingen av glaukompasienter (valg av behandlingsmetoder, identifisering av prediktorer for rask endring som kan gjøre valg av mer aggressiv behandling og mer regelmessig overvåking osv.) krever etablering av en kohort av pasienter som følges og behandles med metoder som vanligvis brukes i dagens praksis, og i tillegg til terapeutisk utprøving.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene fra alle hovedpersoner med primær eller sekundær glaukom og undersøkt for innledende behandling eller overvåking i oftalmologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Grenoble vil bli inkludert i databasen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder over 18 år
- Pasienter med primær eller sekundær glaukom eller begge sider
Ekskluderingskriterier:
- Større person under vergemål eller ute av stand til å samtykke
- Pasientavslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nedbrytningsrate av synsfelt og synsfunksjon hos pasienter behandlet med metodene som vanligvis brukes i dagens praksis
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2029
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC13.414
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .