Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Grenoble-i Egyetemi Kórházban a glaukómában szenvedő betegek adatait gyűjtő adatbázis várható kialakítása (BDD_GLAUCOME)

2022. május 17. frissítette: University Hospital, Grenoble
Kevés publikáció ad tájékoztatást a glaukóma természetes történetéről, a klinikai vizsgálatokon kívül különböző okok miatt (specifikus kiválasztási kritériumok és néha korlátozó, erősebb motivációk a betegeket és az orvosokat arra, hogy betartsák a nyomon követési viziteket és az előírtakat, nem mindig tükrözik a szokásos szituációban megfigyelhetőket). kezelések stb.). Emiatt a glaukóma természetes történetéről a mai napig sok információ nem ismert (a látómező és a látásfunkció leépülésének üteme az idő múlásával, a vakság kockázata a diagnózist követő években, a különböző kezelések hatása az intraokuláris nyomás csökkentésére és a látótér romlásának megőrzésére stb. .). A glaukómás betegek kezelésének javításához szükséges ilyen fontos adatok megszerzése (a kezelési módszerek megválasztása, a gyors változás előrejelzőinek azonosítása, amelyek agresszívebb kezelést és rendszeresebb monitorozást tehetnek, stb.) megköveteli a követett és kezelt betegek kohorszának felállítását. a jelenlegi gyakorlatban általában alkalmazott módszerek és a terápiás kipróbálás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Grenoble, Franciaország
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Grenoble-i Egyetemi Kórház szemészeti osztályán kezdeti kezelés vagy monitorozás céljából megvizsgált összes primer vagy másodlagos glaukómában szenvedő fő alany adatai bekerülnek az adatbázisba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Primer vagy másodlagos glaukómában vagy mindkét oldalon szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nagy gondnokság alatt álló vagy beleegyezésre képtelen személy
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A látótér és a látásfunkció romlási aránya a jelenlegi gyakorlatban szokásos módszerekkel kezelt betegeknél
Időkeret: 15 év
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC13.414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel