- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02867527
A Grenoble-i Egyetemi Kórházban a glaukómában szenvedő betegek adatait gyűjtő adatbázis várható kialakítása (BDD_GLAUCOME)
2022. május 17. frissítette: University Hospital, Grenoble
Kevés publikáció ad tájékoztatást a glaukóma természetes történetéről, a klinikai vizsgálatokon kívül különböző okok miatt (specifikus kiválasztási kritériumok és néha korlátozó, erősebb motivációk a betegeket és az orvosokat arra, hogy betartsák a nyomon követési viziteket és az előírtakat, nem mindig tükrözik a szokásos szituációban megfigyelhetőket). kezelések stb.).
Emiatt a glaukóma természetes történetéről a mai napig sok információ nem ismert (a látómező és a látásfunkció leépülésének üteme az idő múlásával, a vakság kockázata a diagnózist követő években, a különböző kezelések hatása az intraokuláris nyomás csökkentésére és a látótér romlásának megőrzésére stb. .).
A glaukómás betegek kezelésének javításához szükséges ilyen fontos adatok megszerzése (a kezelési módszerek megválasztása, a gyors változás előrejelzőinek azonosítása, amelyek agresszívebb kezelést és rendszeresebb monitorozást tehetnek, stb.) megköveteli a követett és kezelt betegek kohorszának felállítását. a jelenlegi gyakorlatban általában alkalmazott módszerek és a terápiás kipróbálás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Grenoble-i Egyetemi Kórház szemészeti osztályán kezdeti kezelés vagy monitorozás céljából megvizsgált összes primer vagy másodlagos glaukómában szenvedő fő alany adatai bekerülnek az adatbázisba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Primer vagy másodlagos glaukómában vagy mindkét oldalon szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Nagy gondnokság alatt álló vagy beleegyezésre képtelen személy
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A látótér és a látásfunkció romlási aránya a jelenlegi gyakorlatban szokásos módszerekkel kezelt betegeknél
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC13.414
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .