- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867527
Constitución prospectiva de la base de datos que recopila datos de pacientes que sufren de glaucoma seguidos en el Hospital Universitario de Grenoble (BDD_GLAUCOME)
17 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Pocas publicaciones brindan información sobre la historia natural del glaucoma, fuera de los ensayos clínicos no siempre reflejan lo que se observa en situación común por diversas razones (criterios de selección específicos y en ocasiones restrictivos, motivaciones más fuertes de pacientes y médicos para cumplir con las visitas de seguimiento y prescripciones). tratamientos, etc).
Por lo tanto, hasta la fecha se desconoce mucha información sobre la historia natural del glaucoma (tasa de degradación del campo visual y función visual a lo largo del tiempo, riesgo de ceguera en los años posteriores al diagnóstico, efectos de varios tratamientos para reducir la presión intraocular y preservar el deterioro del campo visual, etc. .).
La obtención de datos tan importantes para mejorar el manejo de los pacientes con glaucoma (elección de los métodos de tratamiento, identificación de predictores de cambio rápido que pueden hacer elegir un tratamiento más agresivo y un seguimiento más regular, etc.) requiere el establecimiento de una cohorte de pacientes seguidos y tratados con la métodos habitualmente utilizados en la práctica actual, y además del ensayo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en la base de datos los datos de todos los sujetos principales con glaucoma primario o secundario y examinados para el control o control inicial en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Grenoble.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad es mayor de 18 años
- Pacientes con glaucoma primario o secundario o ambos lados
Criterio de exclusión:
- Persona mayor bajo tutela o incapaz de consentir
- Negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de degradación del campo visual y función visual en pacientes tratados con los métodos habitualmente utilizados en la práctica actual
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC13.414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .