Предполагаемое создание базы данных, собирающей данные о пациентах, страдающих глаукомой, наблюдаемых в университетской больнице Гренобля (BDD_GLAUCOME)
17 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Немногие публикации предоставляют информацию о естественном течении глаукомы, вне клинических испытаний не всегда отражают то, что наблюдается в обычной ситуации по разным причинам (специфические критерии отбора, а иногда и ограничительные, более сильные мотивы пациентов и врачей соблюдать контрольные визиты и предписанные лечения и др.).
Таким образом, большая часть информации о естественном течении глаукомы на сегодняшний день неизвестна (скорость ухудшения поля зрения и зрительной функции с течением времени, риск слепоты в годы после постановки диагноза, эффекты различных методов лечения для снижения внутриглазного давления и сохранения ухудшения поля зрения и т. д.). .).
Получение таких важных данных для улучшения ведения пациентов с глаукомой (выбор методов лечения, выявление предикторов быстрых изменений, которые могут обусловить выбор более агрессивного лечения и более регулярного мониторинга и т. д.) требует создания когорты пациентов, наблюдаемых и получавших лечение с помощью методы, обычно применяемые в текущей практике, и помимо терапевтического пробного.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В базу данных будут включены данные обо всех основных субъектах с первичной или вторичной глаукомой, обследованных для начального лечения или наблюдения в офтальмологическом отделении университетской больницы Гренобля.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, возраст которых старше 18 лет
- Пациенты с первичной или вторичной глаукомой или с обеих сторон
Критерий исключения:
- Крупное лицо, находящееся под опекой или неспособное дать согласие
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость деградации полей зрения и зрительных функций у пациентов, получавших лечение методами, обычно используемыми в современной практике
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC13.414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .