- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02867527
Costituzione prospettica di un database che raccoglie i dati dei pazienti affetti da glaucoma seguiti presso l'ospedale universitario di Grenoble (BDD_GLAUCOME)
17 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Poche pubblicazioni forniscono informazioni sulla storia naturale del glaucoma, al di fuori degli studi clinici non sempre riflettono quanto osservato in situazioni comuni per vari motivi (criteri di selezione specifici e talvolta restrittivi, motivazioni più forti pazienti e medici a rispettare le visite di follow-up e prescritte trattamenti, ecc.).
Pertanto, molte informazioni sulla storia naturale del glaucoma sono finora sconosciute (tasso di degradazione del campo visivo e della funzione visiva nel tempo, rischio di cecità negli anni successivi alla diagnosi, effetti di vari trattamenti per ridurre la pressione intraoculare e preservare il deterioramento del campo visivo, ecc. .).
Ottenere dati così importanti per migliorare la gestione dei pazienti affetti da glaucoma (scelta dei metodi di trattamento, identificazione di predittori di cambiamento rapido che possono rendere la scelta di un trattamento più aggressivo e un monitoraggio più regolare, ecc.) richiede la costituzione di una coorte di pazienti seguiti e trattati con il metodi solitamente utilizzati nella pratica corrente, e oltre al trial terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati di tutti i principali soggetti con glaucoma primario o secondario ed esaminati per la gestione iniziale o il monitoraggio nel dipartimento di oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Grenoble saranno inclusi nel database.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è superiore a 18 anni
- Pazienti con glaucoma primario o secondario o entrambi i lati
Criteri di esclusione:
- Persona maggiore sotto tutela o incapace di acconsentire
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di degradazione del campo visivo e della funzione visiva nei pazienti trattati con le metodiche abitualmente utilizzate nella pratica corrente
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2029
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC13.414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .