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Costituzione prospettica di un database che raccoglie i dati dei pazienti affetti da glaucoma seguiti presso l'ospedale universitario di Grenoble (BDD_GLAUCOME)

17 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Poche pubblicazioni forniscono informazioni sulla storia naturale del glaucoma, al di fuori degli studi clinici non sempre riflettono quanto osservato in situazioni comuni per vari motivi (criteri di selezione specifici e talvolta restrittivi, motivazioni più forti pazienti e medici a rispettare le visite di follow-up e prescritte trattamenti, ecc.). Pertanto, molte informazioni sulla storia naturale del glaucoma sono finora sconosciute (tasso di degradazione del campo visivo e della funzione visiva nel tempo, rischio di cecità negli anni successivi alla diagnosi, effetti di vari trattamenti per ridurre la pressione intraoculare e preservare il deterioramento del campo visivo, ecc. .). Ottenere dati così importanti per migliorare la gestione dei pazienti affetti da glaucoma (scelta dei metodi di trattamento, identificazione di predittori di cambiamento rapido che possono rendere la scelta di un trattamento più aggressivo e un monitoraggio più regolare, ecc.) richiede la costituzione di una coorte di pazienti seguiti e trattati con il metodi solitamente utilizzati nella pratica corrente, e oltre al trial terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati di tutti i principali soggetti con glaucoma primario o secondario ed esaminati per la gestione iniziale o il monitoraggio nel dipartimento di oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Grenoble saranno inclusi nel database.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti la cui età è superiore a 18 anni
  • Pazienti con glaucoma primario o secondario o entrambi i lati

Criteri di esclusione:

  • Persona maggiore sotto tutela o incapace di acconsentire
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di degradazione del campo visivo e della funzione visiva nei pazienti trattati con le metodiche abitualmente utilizzate nella pratica corrente
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC13.414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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