- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02886130
Alpha-GPC og fysiske og kognitive prestasjoner hos volleyballspillere. (VolleyAGPC)
Effekter av alfa-glycerylfosforylkolin på fysiske og kognitive prestasjoner hos varsity volleyballspillere
For å nå elitenivået på den nasjonale scenen trenger volleyballspillere flere egenskaper. I tillegg til å mestre tekniske og taktiske ferdigheter, er stor hoppevne en annen viktig ressurs. Maksimal kraftutgang nødvendig for å oppnå høyde under et hopp nødvendiggjør blant annet koordinert nevromuskulær rekruttering og muskelmasse. Interessant nok er det påstander om at alfa-glycerylfosforylkolin (A-GPC) øker acetylkolinsyntesen og øker treningsindusert økning i plasmaveksthormonkonsentrasjoner, to faktorer som teoretisk kan være assosiert nevromuskulær overføring og muskelmasse.
Til nå har imidlertid bare noen få studier undersøkt rollen til A-GPC i menneskelig treningsytelse. Publiserte resultater var blandede. En fersk studie viste at isometrisk toppkraft var litt, men signifikant økt når forsøkspersoner hadde inntatt en daglig dose på 600 mg A-GPC over en periode på 6 dager (Bellar et al., JISSN, 2015).
Målet med vår studie er å evaluere de langsiktige effektene (4 uker) ved å bruke en høyere dose (1000 mg/dag) av A-GPC på hoppevner hos mannlige og kvinnelige elitespillere i volleyball.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
- CEPSUM (Centre d'éducation physique et des sports de l'université de Montréal)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en konkurransedyktig universitetsvolleyballspiller
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig inntak av alfa-GPC i løpet av de siste 4 månedene
- Får medikamentell behandling unntatt 1) prevensjon (pille), og 2) behandling mot astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrintabletter (4x per dag) 2 x 250 mg om morgenen, 2 x 250 mg 60 min før trening, 4 ukers varighet
|
Overvåking av tilskudd (f.eks. compliance, blindhet), diett (for å kontrollere kostholdskolininntak), treningsvolum og bivirkninger vil bli utført på en ukentlig basis for å sikre maksimal kontroll av forstyrrende faktorer samt sikkerheten til frivillige under studien .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alpha-GPC
Alpha-GPC tabletter (4x per dag) 2 x 250 mg om morgenen, 2 x 250 mg 60 min før trening, 4 ukers varighet
|
Overvåking av tilskudd (f.eks. compliance, blindhet), diett (for å kontrollere kostholdskolininntak), treningsvolum og bivirkninger vil bli utført på en ukentlig basis for å sikre maksimal kontroll av forstyrrende faktorer samt sikkerheten til frivillige under studien .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motbevegelses hoppytelse etter 4 uker
Tidsramme: Vurderinger ved uke 0 og uke 4 med tilskudd eller placebo
|
Hopphøyde beregnes ved hjelp av to kraftplater som måler tiden føttene er utenfor plattformen.
Atleten står oppreist med vekten jevnt fordelt over begge føttene.
Hendene legges på hoftene, og blir der gjennom hele testen.
Når alt er klart, setter utøveren seg på huk til knærne er bøyd i 90 grader, for deretter å hoppe vertikalt så høyt som mulig, og lander tilbake på plattformen på begge føttene samtidig.
Tillat en god hvile mellom forsøkene.
Starten må være fra begge føttene, uten innledende skritt eller stokking.
De må heller ikke ta pause ved bunnen av knebøyen.
|
Vurderinger ved uke 0 og uke 4 med tilskudd eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vertikalt hopp - løp opp ved 4 uker
Tidsramme: Vurderinger ved uke 0 og uke 4 med tilskudd eller placebo
|
Registrer ståhøyden til motivet ved å stå rett under apparatet med begge føttene på tærne, og deretter strekke opp den ene armen og nå så høyt som mulig.
Motivet står deretter i passende avstand fra bunnen av apparatet (omtrent 15 fot), og når du er klar, tar du 3 eller så skritt før du hopper av begge bena så høyt som mulig, og bruker armene til å projisere kroppen oppover.
Motivet bør ta sikte på å ta av like ved apparatet, slik at de på toppen av hoppet er rett under det.
|
Vurderinger ved uke 0 og uke 4 med tilskudd eller placebo
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd eller placebo
|
"Task switching" er et nyttig verktøy for å undersøke eksekutive funksjoner hos mennesker.
Denne oppgaven gjør det mulig å undersøke muligheten til å vedlikeholde, velge og bytte mellom oppgavesett.
|
Etter 4 uker med tilskudd eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel St-Arnaud, B.Sc, Université de Montréal
- Studieleder: Raynald Bergeron, Ph.D, Université de Montréal
- Studieleder: Jonathan Tremblay, Ph.D, Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bellar D, LeBlanc NR, Campbell B. The effect of 6 days of alpha glycerylphosphorylcholine on isometric strength. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Nov 17;12:42. doi: 10.1186/s12970-015-0103-x. eCollection 2015.
- Barbagallo Sangiorgi G, Barbagallo M, Giordano M, Meli M, Panzarasa R. alpha-Glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks. An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci. 1994 Jun 30;717:253-69. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb12095.x.
- Hoffman JR, Ratamess NA, Gonzalez A, Beller NA, Hoffman MW, Olson M, Purpura M, Jager R. The effects of acute and prolonged CRAM supplementation on reaction time and subjective measures of focus and alertness in healthy college students. J Int Soc Sports Nutr. 2010 Dec 15;7:39. doi: 10.1186/1550-2783-7-39.
- Kidd PM. Integrated brain restoration after ischemic stroke--medical management, risk factors, nutrients, and other interventions for managing inflammation and enhancing brain plasticity. Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):14-35.
- Parnetti L, Amenta F, Gallai V. Choline alphoscerate in cognitive decline and in acute cerebrovascular disease: an analysis of published clinical data. Mech Ageing Dev. 2001 Nov;122(16):2041-55. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00312-8.
- Traini E, Bramanti V, Amenta F. Choline alphoscerate (alpha-glyceryl-phosphoryl-choline) an old choline- containing phospholipid with a still interesting profile as cognition enhancing agent. Curr Alzheimer Res. 2013 Dec;10(10):1070-9. doi: 10.2174/15672050113106660173.
- Zeisel SH. A brief history of choline. Ann Nutr Metab. 2012;61(3):254-8. doi: 10.1159/000343120. Epub 2012 Nov 26.
- Gajewski PD, Wild-Wall N, Schapkin SA, Erdmann U, Freude G, Falkenstein M. Effects of aging and job demands on cognitive flexibility assessed by task switching. Biol Psychol. 2010 Oct;85(2):187-99. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.06.009. Epub 2010 Jul 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Montreal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .