- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02886130
Alfa-GPC a fyzické a kognitivní výkony u hráčů volejbalu. (VolleyAGPC)
Účinky alfa-glycerylfosforylcholinu na fyzické a kognitivní výkony u univerzitních volejbalistů
K dosažení elitní úrovně na národní scéně potřebují volejbalisté několik atributů. Kromě zvládnutí technických a taktických dovedností je další důležitou výhodou skvělá schopnost skákání. Maximální výkon potřebný k dosažení výšky během skoku vyžaduje mimo jiné koordinovaný neuromuskulární nábor a svalovou hmotu. Zajímavé je, že existují tvrzení, že alfa-glycerylfosforylcholin (A-GPC) zvyšuje syntézu acetylcholinu a zvyšuje cvičením vyvolané zvýšení koncentrací růstového hormonu v plazmě, dva faktory, které by teoreticky mohly souviset s neuromuskulárním přenosem a svalovou hmotou.
Doposud však pouze několik studií zkoumalo roli A-GPC ve výkonu lidského cvičení. Publikované výsledky byly smíšené. Jedna nedávná studie ukázala, že izometrická maximální síla byla mírně, ale významně zvýšena, když subjekty požily denní dávku 600 mg A-GPC po dobu 6 dnů (Bellar et al., JISSN, 2015).
Cílem naší studie je vyhodnotit dlouhodobější účinky (4 týdny) při použití vyšší dávky (1000 mg/den) A-GPC na skokové schopnosti u elitních hráčů volejbalu a volejbalu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
- CEPSUM (Centre d'éducation physique et des sports de l'université de Montréal)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se konkurenceschopným univerzitním volejbalovým hráčem
Kritéria vyloučení:
- Pravidelná konzumace alfa-GPC během posledních 4 měsíců
- Přijímání lékové léčby kromě 1) antikoncepce (pilulky) a 2) léčby astmatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin tablety (4x denně) 2 x 250 mg ráno, 2 x 250 mg 60 minut před tréninkem, 4 týdny
|
Sledování suplementace (např. kompliance, slepota subjektu), diety (pro kontrolu dietárního příjmu cholinu), tréninkového objemu a nežádoucích účinků bude prováděno každý týden, aby byla zajištěna maximální kontrola matoucích faktorů a také bezpečnost dobrovolníků během studie. .
Ostatní jména:
|
Experimentální: Alpha-GPC
Tablety Alpha-GPC (4x denně) 2 x 250 mg ráno, 2 x 250 mg 60 minut před tréninkem, trvání 4 týdny
|
Sledování suplementace (např. kompliance, slepota subjektu), diety (pro kontrolu dietárního příjmu cholinu), tréninkového objemu a nežádoucích účinků bude prováděno každý týden, aby byla zajištěna maximální kontrola matoucích faktorů a také bezpečnost dobrovolníků během studie. .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výkonnosti skoku protipohybu po 4 týdnech
Časové okno: Hodnocení v týdnu 0 a v týdnu 4 suplementace nebo placeba
|
Výška skoku se vypočítává pomocí dvou silových desek, které měří dobu, po kterou jsou nohy mimo plošinu.
Sportovec stojí vzpřímeně s váhou rovnoměrně rozloženou na obě nohy.
Ruce se položí na boky a zůstanou tam po celou dobu testu.
Když je vše připraveno, sportovec si dřepne, dokud nejsou kolena ohnutá pod úhlem 90 stupňů, pak okamžitě vyskočí vertikálně tak vysoko, jak je to jen možné, a přistane zpět na plošinu na obě nohy současně.
Mezi zkouškami si dopřejte dobrý odpočinek.
Vzlet musí být z obou nohou, bez počátečních kroků nebo míchání.
Nesmí se také zastavit na základně dřepu.
|
Hodnocení v týdnu 0 a v týdnu 4 suplementace nebo placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vertikálního skoku – rozběhnutí ve 4 týdnech
Časové okno: Hodnocení v týdnu 0 a v týdnu 4 suplementace nebo placeba
|
Zaznamenejte výšku stojícího subjektu tak, že se postavíte přímo pod přístroj s oběma nohama na špičkách a poté natáhnete jednu paži a dosáhnete co nejvýše.
Subjekt se poté postaví do vhodné vzdálenosti od základny přístroje (asi 15 stop), a až bude připraven, udělejte asi 3 kroky, než seskočíte z obou nohou co nejvýše, pomocí paží, které pomohou při projekci těla nahoru.
Subjekt by měl mít za cíl vzlétnout těsně před zařízením tak, aby na vrcholu skoku byl přímo pod ním.
|
Hodnocení v týdnu 0 a v týdnu 4 suplementace nebo placeba
|
Výkonná funkce
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace nebo placeba
|
"Přepínání úkolů" je užitečný nástroj pro zkoumání výkonných funkcí u lidí.
Tato úloha umožňuje zkoumat schopnost udržovat, vybírat a přepínat mezi sadami úloh.
|
Po 4 týdnech suplementace nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel St-Arnaud, B.Sc, Université de Montréal
- Ředitel studie: Raynald Bergeron, Ph.D, Université de Montréal
- Ředitel studie: Jonathan Tremblay, Ph.D, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellar D, LeBlanc NR, Campbell B. The effect of 6 days of alpha glycerylphosphorylcholine on isometric strength. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Nov 17;12:42. doi: 10.1186/s12970-015-0103-x. eCollection 2015.
- Barbagallo Sangiorgi G, Barbagallo M, Giordano M, Meli M, Panzarasa R. alpha-Glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks. An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci. 1994 Jun 30;717:253-69. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb12095.x.
- Hoffman JR, Ratamess NA, Gonzalez A, Beller NA, Hoffman MW, Olson M, Purpura M, Jager R. The effects of acute and prolonged CRAM supplementation on reaction time and subjective measures of focus and alertness in healthy college students. J Int Soc Sports Nutr. 2010 Dec 15;7:39. doi: 10.1186/1550-2783-7-39.
- Kidd PM. Integrated brain restoration after ischemic stroke--medical management, risk factors, nutrients, and other interventions for managing inflammation and enhancing brain plasticity. Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):14-35.
- Parnetti L, Amenta F, Gallai V. Choline alphoscerate in cognitive decline and in acute cerebrovascular disease: an analysis of published clinical data. Mech Ageing Dev. 2001 Nov;122(16):2041-55. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00312-8.
- Traini E, Bramanti V, Amenta F. Choline alphoscerate (alpha-glyceryl-phosphoryl-choline) an old choline- containing phospholipid with a still interesting profile as cognition enhancing agent. Curr Alzheimer Res. 2013 Dec;10(10):1070-9. doi: 10.2174/15672050113106660173.
- Zeisel SH. A brief history of choline. Ann Nutr Metab. 2012;61(3):254-8. doi: 10.1159/000343120. Epub 2012 Nov 26.
- Gajewski PD, Wild-Wall N, Schapkin SA, Erdmann U, Freude G, Falkenstein M. Effects of aging and job demands on cognitive flexibility assessed by task switching. Biol Psychol. 2010 Oct;85(2):187-99. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.06.009. Epub 2010 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Montreal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .