- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02886130
Alpha-GPC oraz występy fizyczne i poznawcze u siatkarzy. (VolleyAGPC)
Wpływ alfa-glicerylofosforylocholiny na wyniki fizyczne i poznawcze u siatkarzy uniwersyteckich
Aby osiągnąć elitarny poziom na krajowej scenie, siatkarze potrzebują kilku atrybutów. Oprócz opanowania umiejętności technicznych i taktycznych, ważnym atutem jest również świetna umiejętność skakania. Maksymalna moc wyjściowa potrzebna do osiągnięcia wzrostu podczas skoku wymaga między innymi skoordynowanej rekrutacji nerwowo-mięśniowej i masy mięśniowej. Co ciekawe, istnieją twierdzenia, że alfa-glicerylofosforylocholina (A-GPC) zwiększa syntezę acetylocholiny i nasila wywołany wysiłkiem fizycznym wzrost stężenia hormonu wzrostu w osoczu, dwa czynniki, które teoretycznie mogą być związane z przekaźnictwem nerwowo-mięśniowym i masą mięśniową.
Jednak do tej pory tylko kilka badań dotyczyło roli A-GPC w wykonywaniu ćwiczeń przez ludzi. Opublikowane wyniki były mieszane. Jedno z ostatnich badań wykazało, że szczytowa siła izometryczna była nieznacznie, ale znacząco zwiększona, gdy badani przyjmowali dzienną dawkę 600 mg A-GPC przez okres 6 dni (Bellar i in., JISSN, 2015).
Celem naszego badania jest ocena długoterminowych efektów (4 tygodnie) stosowania wyższej dawki (1000 mg/dzień) A-GPC na zdolności skokowe u elitarnych siatkarzy i siatkarek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
- CEPSUM (Centre d'éducation physique et des sports de l'université de Montréal)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź konkurencyjnym siatkarzem uniwersyteckim
Kryteria wyłączenia:
- Regularne spożywanie alfa-GPC w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Przyjmowanie leczenia farmakologicznego z wyjątkiem 1) antykoncepcji (tabletki) i 2) leczenia astmy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Tabletki z maltodekstryną (4x dziennie) 2 x 250 mg rano, 2 x 250 mg 60 min przed treningiem, czas trwania 4 tyg.
|
Monitorowanie suplementacji (np. przestrzeganie zaleceń, ślepota badanego), diety (w celu kontrolowania spożycia choliny w diecie), objętości treningu i działań niepożądanych będzie przeprowadzane co tydzień, aby zapewnić maksymalną kontrolę czynników zakłócających, a także bezpieczeństwo ochotników podczas badania .
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Alfa-GPC
Tabletki Alpha-GPC (4x dziennie) 2 x 250 mg rano, 2 x 250 mg 60 min przed treningiem, czas trwania 4 tygodnie
|
Monitorowanie suplementacji (np. przestrzeganie zaleceń, ślepota badanego), diety (w celu kontrolowania spożycia choliny w diecie), objętości treningu i działań niepożądanych będzie przeprowadzane co tydzień, aby zapewnić maksymalną kontrolę czynników zakłócających, a także bezpieczeństwo ochotników podczas badania .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydajności skoku w przeciwstawnym ruchu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Oceny w tygodniu 0 iw 4 tygodniu suplementacji lub placebo
|
Wysokość skoku jest obliczana za pomocą dwóch płytek sił, które mierzą czas, w którym stopy znajdują się poza platformą.
Zawodnik stoi prosto z ciężarem równomiernie rozłożonym na obie stopy.
Ręce połóż na biodrach i pozostań tam przez cały test.
Kiedy wszystko jest gotowe, atleta robi przysiad, aż kolana będą zgięte pod kątem 90 stopni, po czym natychmiast skacze w pionie tak wysoko, jak to możliwe, lądując z powrotem na platformie na obu stopach w tym samym czasie.
Pozwól na dobry odpoczynek między próbami.
Odbicie musi być wykonane z obu stóp, bez początkowych kroków lub tasowania.
Nie mogą również zatrzymywać się u podstawy przysiadu.
|
Oceny w tygodniu 0 iw 4 tygodniu suplementacji lub placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana skoku w pionie - rozbieg w 4 tyg
Ramy czasowe: Oceny w tygodniu 0 iw 4 tygodniu suplementacji lub placebo
|
Zarejestruj wysokość osoby badanej, stań bezpośrednio pod aparatem z obiema stopami na palcach, a następnie wyciągnij jedną rękę i wyciągnij ją tak wysoko, jak to możliwe.
Następnie badany stoi w odpowiedniej odległości od podstawy aparatu (około 15 stóp), a gdy jest gotowy, wykonaj około 3 kroków, zanim zeskoczy z obu nóg tak wysoko, jak to możliwe, używając ramion, aby pomóc w wyrzuceniu ciała w górę.
Badany powinien dążyć do wybicia się tuż przed aparatem, tak aby w szczycie skoku znalazł się bezpośrednio pod nim.
|
Oceny w tygodniu 0 iw 4 tygodniu suplementacji lub placebo
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji lub placebo
|
„Przełączanie zadań” jest użytecznym narzędziem do badania funkcji wykonawczych u ludzi.
To zadanie umożliwia zbadanie możliwości utrzymywania, wybierania i przełączania zestawów zadań.
|
Po 4 tygodniach suplementacji lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel St-Arnaud, B.Sc, Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Raynald Bergeron, Ph.D, Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Jonathan Tremblay, Ph.D, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellar D, LeBlanc NR, Campbell B. The effect of 6 days of alpha glycerylphosphorylcholine on isometric strength. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Nov 17;12:42. doi: 10.1186/s12970-015-0103-x. eCollection 2015.
- Barbagallo Sangiorgi G, Barbagallo M, Giordano M, Meli M, Panzarasa R. alpha-Glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks. An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci. 1994 Jun 30;717:253-69. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb12095.x.
- Hoffman JR, Ratamess NA, Gonzalez A, Beller NA, Hoffman MW, Olson M, Purpura M, Jager R. The effects of acute and prolonged CRAM supplementation on reaction time and subjective measures of focus and alertness in healthy college students. J Int Soc Sports Nutr. 2010 Dec 15;7:39. doi: 10.1186/1550-2783-7-39.
- Kidd PM. Integrated brain restoration after ischemic stroke--medical management, risk factors, nutrients, and other interventions for managing inflammation and enhancing brain plasticity. Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):14-35.
- Parnetti L, Amenta F, Gallai V. Choline alphoscerate in cognitive decline and in acute cerebrovascular disease: an analysis of published clinical data. Mech Ageing Dev. 2001 Nov;122(16):2041-55. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00312-8.
- Traini E, Bramanti V, Amenta F. Choline alphoscerate (alpha-glyceryl-phosphoryl-choline) an old choline- containing phospholipid with a still interesting profile as cognition enhancing agent. Curr Alzheimer Res. 2013 Dec;10(10):1070-9. doi: 10.2174/15672050113106660173.
- Zeisel SH. A brief history of choline. Ann Nutr Metab. 2012;61(3):254-8. doi: 10.1159/000343120. Epub 2012 Nov 26.
- Gajewski PD, Wild-Wall N, Schapkin SA, Erdmann U, Freude G, Falkenstein M. Effects of aging and job demands on cognitive flexibility assessed by task switching. Biol Psychol. 2010 Oct;85(2):187-99. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.06.009. Epub 2010 Jul 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Montreal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone