- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886130
Alpha-GPC en fysieke en cognitieve prestaties bij volleybalspelers. (VolleyAGPC)
Effecten van alfa-glycerylfosforylcholine op fysieke en cognitieve prestaties bij Varsity-volleybalspelers
Om het elite-niveau op het nationale toneel te bereiken, hebben volleyballers verschillende attributen nodig. Naast het beheersen van technische en tactische vaardigheden, is een groot springvermogen een andere belangrijke troef. Maximaal vermogen dat nodig is om tijdens een sprong hoogte te bereiken, vereist onder meer gecoördineerde neuromusculaire rekrutering en spiermassa. Interessant is dat er beweringen zijn dat alfa-glycerylfosforylcholine (A-GPC) de synthese van acetylcholine verhoogt en door inspanning geïnduceerde verhogingen van plasmagroeihormoonconcentraties verbetert, twee factoren die theoretisch geassocieerd kunnen worden met neuromusculaire transmissie en spiermassa.
Tot nu toe hebben echter slechts enkele studies de rol van A-GPC in de menselijke trainingsprestaties onderzocht. De gepubliceerde resultaten waren gemengd. Een recente studie toonde aan dat de isometrische piekkracht licht maar significant toenam wanneer proefpersonen gedurende een periode van 6 dagen een dagelijkse dosis van 600 mg A-GPC hadden ingenomen (Bellar et al., JISSN, 2015).
Het doel van onze studie is om de effecten op langere termijn (4 weken) te evalueren bij gebruik van een hogere dosis (1000 mg/dag) van A-GPC op het springvermogen van mannelijke en vrouwelijke elite volleyballers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
- CEPSUM (Centre d'éducation physique et des sports de l'université de Montréal)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een competitieve varsity-volleybalspeler
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige consumptie van alfa-GPC in de afgelopen 4 maanden
- Medicamenteuze behandeling ondergaan behalve 1) anticonceptie (pil) en 2) behandeling tegen astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine tabletten (4x per dag) 2 x 250 mg 's ochtends, 2 x 250 mg 60 min voor de training, 4 weken duur
|
Monitoring van suppletie (bijv. therapietrouw, blindheid van proefpersoon), dieet (om de inname van choline via de voeding onder controle te houden), trainingsvolume en bijwerkingen zullen wekelijks worden uitgevoerd om een maximale controle van verstorende factoren en de veiligheid van vrijwilligers tijdens het onderzoek te garanderen .
Andere namen:
|
Experimenteel: Alfa-GPC
Alpha-GPC tabletten (4x per dag) 2 x 250 mg 's morgens, 2 x 250 mg 60 min voor de training, duur van 4 weken
|
Monitoring van suppletie (bijv. therapietrouw, blindheid van proefpersoon), dieet (om de inname van choline via de voeding onder controle te houden), trainingsvolume en bijwerkingen zullen wekelijks worden uitgevoerd om een maximale controle van verstorende factoren en de veiligheid van vrijwilligers tijdens het onderzoek te garanderen .
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tegenbewegingssprongprestaties na 4 weken
Tijdsspanne: Beoordelingen in week 0 en in week 4 van suppletie of placebo
|
De spronghoogte wordt berekend met behulp van twee krachtplaten die de tijd meten dat de voeten van het platform zijn.
De atleet staat rechtop met het gewicht gelijkmatig verdeeld over beide voeten.
Handen worden op de heupen geplaatst en blijven daar gedurende de hele test.
Als alles klaar is, hurkt de atleet neer totdat de knieën 90 graden gebogen zijn, springt dan onmiddellijk verticaal zo hoog mogelijk en landt tegelijkertijd op beide voeten terug op het platform.
Zorg voor een goede rust tussen de proeven.
De start moet met beide voeten zijn, zonder eerste stappen of schuifelen.
Ze mogen ook niet pauzeren aan de basis van de squat.
|
Beoordelingen in week 0 en in week 4 van suppletie of placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in verticale sprong - aanloop na 4 weken
Tijdsspanne: Beoordelingen in week 0 en in week 4 van suppletie of placebo
|
Noteer de stahoogte van de proefpersoon door direct onder het apparaat te gaan staan met beide voeten op de tenen, en dan een arm omhoog te strekken en zo hoog mogelijk te reiken.
De proefpersoon gaat dan op de juiste afstand van de basis van het apparaat staan (ongeveer 4,5 meter), en als hij klaar is, neemt hij ongeveer 3 stappen voordat hij zo hoog mogelijk van beide benen afspringt, waarbij hij de armen gebruikt om te helpen het lichaam naar boven te projecteren.
Het onderwerp moet ernaar streven net voor het apparaat op te stijgen, zodat ze zich op het hoogtepunt van de sprong er direct onder bevinden.
|
Beoordelingen in week 0 en in week 4 van suppletie of placebo
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie of placebo
|
"Taakwisseling" is een handig hulpmiddel om executieve functies bij mensen te onderzoeken.
Deze taak maakt onderzoek mogelijk naar het vermogen om takensets te onderhouden, selecteren en wisselen.
|
Na 4 weken suppletie of placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel St-Arnaud, B.Sc, Université de Montréal
- Studie directeur: Raynald Bergeron, Ph.D, Université de Montréal
- Studie directeur: Jonathan Tremblay, Ph.D, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellar D, LeBlanc NR, Campbell B. The effect of 6 days of alpha glycerylphosphorylcholine on isometric strength. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Nov 17;12:42. doi: 10.1186/s12970-015-0103-x. eCollection 2015.
- Barbagallo Sangiorgi G, Barbagallo M, Giordano M, Meli M, Panzarasa R. alpha-Glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks. An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci. 1994 Jun 30;717:253-69. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb12095.x.
- Hoffman JR, Ratamess NA, Gonzalez A, Beller NA, Hoffman MW, Olson M, Purpura M, Jager R. The effects of acute and prolonged CRAM supplementation on reaction time and subjective measures of focus and alertness in healthy college students. J Int Soc Sports Nutr. 2010 Dec 15;7:39. doi: 10.1186/1550-2783-7-39.
- Kidd PM. Integrated brain restoration after ischemic stroke--medical management, risk factors, nutrients, and other interventions for managing inflammation and enhancing brain plasticity. Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):14-35.
- Parnetti L, Amenta F, Gallai V. Choline alphoscerate in cognitive decline and in acute cerebrovascular disease: an analysis of published clinical data. Mech Ageing Dev. 2001 Nov;122(16):2041-55. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00312-8.
- Traini E, Bramanti V, Amenta F. Choline alphoscerate (alpha-glyceryl-phosphoryl-choline) an old choline- containing phospholipid with a still interesting profile as cognition enhancing agent. Curr Alzheimer Res. 2013 Dec;10(10):1070-9. doi: 10.2174/15672050113106660173.
- Zeisel SH. A brief history of choline. Ann Nutr Metab. 2012;61(3):254-8. doi: 10.1159/000343120. Epub 2012 Nov 26.
- Gajewski PD, Wild-Wall N, Schapkin SA, Erdmann U, Freude G, Falkenstein M. Effects of aging and job demands on cognitive flexibility assessed by task switching. Biol Psychol. 2010 Oct;85(2):187-99. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.06.009. Epub 2010 Jul 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Montreal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië